Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av behandling med intensivt pulsljus (IPL) på tårfilmosmolaritet

21 december 2016 uppdaterad av: Carones Ophthalmology Center

Effekt av behandling med intensivt pulsljus (IPL) på tårfilmosmolaritet vid torra ögonsjukdomar (DED) med meibomisk körteldysfunktion (MGD).

Utvärdera förändringar i tårfilmosmolaritet och andra DED-tecken/symtom efter behandling med IPL.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv studiedesign bland försökspersoner med MGD och kvalificerade för IPL-terapi.

Studietester utfört vid baslinjebesöket när försökspersoner är schemalagda för IPL-behandling. Mätningar kommer att göras på dag 15 (före andra IPL-sittningen), Dag 45 (före tredje IPL-inställningen), Dag 75 (fjärde IPL-inställningen) och Dag 105 vid behov (30 dagar efter IPL-inställning 4).

Försökspersoner som är villiga att komma för uppföljningsbesök enligt schemat och kanske inte har ingjutit några konstgjorda tårar 2 timmar före studiemätningarna.

Ingen historia av ögoninfektion eller hornhinnedegeneration/dystrofi Ingen historia av hornhinnebrytningskirurgi och/eller förändring av ögonmediciner under de senaste 2 månaderna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Torra ögon
  • MGD

Exklusions kriterier:

  • Ingen historia av ögoninfektion eller hornhinnedegeneration/dystrofi
  • Ingen historia av korneal refraktiv kirurgi
  • Ingen förändring av ögonläkemedel under de senaste 2 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Enkelarm
Intensiv pulsljusterapi (E-Schwin)
Enhet: Intensiv pulsljusenergileverans (IPL)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tårfilmens osmolaritetsförändring
Tidsram: Mätningar kommer att göras på dag 15 (före andra IPL-sittningen), Dag 45 (före tredje IPL-inställningen), Dag 75 (fjärde IPL-inställningen) och Dag 105 vid behov (30 dagar efter IPL-inställning 4).
Mätningar kommer att göras på dag 15 (före andra IPL-sittningen), Dag 45 (före tredje IPL-inställningen), Dag 75 (fjärde IPL-inställningen) och Dag 105 vid behov (30 dagar efter IPL-inställning 4).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carones Ophthalmology Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

14 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TLEUROPE1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera