Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intense Pulse Light (IPL) -hoidon vaikutus kyynelkalvon osmolaarisuuteen

keskiviikko 21. joulukuuta 2016 päivittänyt: Carones Ophthalmology Center

Intense Pulse Light (IPL) -hoidon vaikutus kyynelkalvon osmolaarisuuteen kuivasilmäsairaudessa (DED) ja meibomin rauhasten toimintahäiriössä (MGD).

Arvioi kyynelkalvon osmolaarisuuden muutokset ja muut DED-merkit/oireet IPL-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulevaisuuden tutkimussuunnitelma potilailla, joilla on MGD ja jotka ovat oikeutettuja IPL-hoitoon.

Tutkimustesti, joka tehdään lähtötilanteessa, kun koehenkilöille on määrätty IPL-hoito. Mittaukset tehdään päivänä 15 (ennen toista IPL-istutusta), päivänä 45 (ennen kolmatta IPL-asetusta), päivänä 75 (neljäs IPL-asetus) ja päivänä 105 tarpeen mukaan (30 päivää IPL-asetuksen 4 jälkeen).

Koehenkilöt, jotka ovat valmiita tulemaan seurantakäynneille aikataulun mukaisesti eivätkä ehkä ole tiputtaneet tekokyyneleitä 2 tuntia ennen tutkimusmittauksia.

Ei aiempia silmäinfektioita tai sarveiskalvon rappeumaa/dystrofiaa Ei aiempia sarveiskalvon taittoleikkauksia ja/tai muutoksia silmälääkkeissä viimeisen 2 kuukauden aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuiva silmä
  • MGD

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aiempia silmäinfektioita tai sarveiskalvon rappeutumista/dystrofiaa
  • Ei historiaa sarveiskalvon taittoleikkauksista
  • Ei muutoksia silmälääkkeissä viimeisen 2 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yksi käsi
Intensiivinen pulssivalohoito (E-Schwin)
Laite: Intense Pulse Light Energy toimitus (IPL)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyynelkalvon osmolaarisuuden muutos
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään päivänä 15 (ennen toista IPL-istutusta), päivänä 45 (ennen kolmatta IPL-asetusta), päivänä 75 (neljäs IPL-asetus) ja päivänä 105 tarpeen mukaan (30 päivää IPL-asetuksen 4 jälkeen).
Mittaukset tehdään päivänä 15 (ennen toista IPL-istutusta), päivänä 45 (ennen kolmatta IPL-asetusta), päivänä 75 (neljäs IPL-asetus) ja päivänä 105 tarpeen mukaan (30 päivää IPL-asetuksen 4 jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carones Ophthalmology Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TLEUROPE1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa