涙液層浸透圧に対するインテンス パルス ライト (IPL) 治療の効果
2016年12月21日 更新者：Carones Ophthalmology Center
マイボーム腺機能不全 (MGD) を伴うドライアイ疾患 (DED) における涙液層浸透圧に対するインテンス パルス ライト (IPL) 治療の効果。
IPL による治療後の涙液層浸透圧およびその他の DED 徴候/症状の変化を評価します。
調査の概要
詳細な説明
MGD を有し、IPL 療法の対象となる被験者を対象とした前向き研究デザイン。
被験者がIPL治療を予定されている場合、ベースライン来院時に行われる研究試験。 測定は、15 日目 (2 回目の IPL 設定の前)、45 日目 (3 回目の IPL 設定の前)、75 日目 (4 回目の IPL 設定)、および必要に応じて 105 日目に行われます (IPL 設定 4 の 30 日後)。
被験者は、予定通りにフォローアップの訪問に来ることをいとわず、測定を研究する2時間前に人工涙液を注入していない可能性があります。
-眼感染症または角膜変性/ジストロフィーの病歴がない -角膜屈折矯正手術の病歴がない、および/または過去2か月間の眼科用医薬品の変更がない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ドライアイ
- MGD
除外基準:
- -眼感染症または角膜変性/ジストロフィーの病歴はありません
- -角膜屈折矯正手術の歴史はありません
- 過去2か月間、眼科用薬に変更はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シングルアーム
インテンスパルスライトセラピー（E-Schwin）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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涙液層の浸透圧変化
時間枠：測定は、15 日目 (2 回目の IPL 設定の前)、45 日目 (3 回目の IPL 設定の前)、75 日目 (4 回目の IPL 設定)、および必要に応じて 105 日目に行われます (IPL 設定 4 の 30 日後)。
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測定は、15 日目 (2 回目の IPL 設定の前)、45 日目 (3 回目の IPL 設定の前)、75 日目 (4 回目の IPL 設定)、および必要に応じて 105 日目に行われます (IPL 設定 4 の 30 日後)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予期された)
2017年4月1日
研究の完了 (予期された)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月21日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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