Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Intense Pulse Light (IPL) -behandeling op traanfilmosmolariteit

21 december 2016 bijgewerkt door: Carones Ophthalmology Center

Effect van Intense Pulse Light (IPL) -behandeling op traanfilmosmolariteit bij droge ogen (DED) met meibomklierdisfunctie (MGD).

Evalueer veranderingen in de osmolariteit van de traanfilm en andere tekenen/symptomen van DED na behandeling met IPL.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp van een prospectieve studie onder proefpersonen met MGD die in aanmerking komen voor IPL-therapie.

Onderzoekstests uitgevoerd bij baselinebezoek wanneer proefpersonen zijn ingepland voor IPL-therapie. Metingen worden uitgevoerd op dag 15 (vóór de tweede IPL-zitting), dag 45 (vóór de derde IPL-instelling), dag 75 (vierde IPL-instelling) en dag 105 indien nodig (30 dagen na IPL-instelling 4).

Proefpersonen die bereid zijn om te komen voor vervolgbezoeken zoals gepland en die 2 uur voorafgaand aan de studiemetingen mogelijk geen kunstmatige tranen hebben aangebracht.

Geen voorgeschiedenis van ooginfectie of degeneratie/dystrofie van het hoornvlies Geen voorgeschiedenis van refractiechirurgie van het hoornvlies en/of verandering van oogmedicatie in de afgelopen 2 maanden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Droge ogen
  • MGD

Uitsluitingscriteria:

  • Geen voorgeschiedenis van ooginfectie of degeneratie/dystrofie van het hoornvlies
  • Geen voorgeschiedenis van corneale refractieve chirurgie
  • Geen verandering in oogmedicatie in de afgelopen 2 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Enkele arm
Intense pulslichttherapie (E-Schwin)
Apparaat: Intense Pulse Light Energy-afgifte (IPL)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van de osmolariteit van de traanfilm
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd op dag 15 (vóór de tweede IPL-zitting), dag 45 (vóór de derde IPL-instelling), dag 75 (vierde IPL-instelling) en dag 105 indien nodig (30 dagen na IPL-instelling 4).
Metingen worden uitgevoerd op dag 15 (vóór de tweede IPL-zitting), dag 45 (vóór de derde IPL-instelling), dag 75 (vierde IPL-instelling) en dag 105 indien nodig (30 dagen na IPL-instelling 4).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carones Ophthalmology Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TLEUROPE1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren