Wirkung einer IPL-Behandlung (Intense Pulse Light) auf die Osmolarität des Tränenfilms
Wirkung einer Behandlung mit intensivem Pulslicht (IPL) auf die Tränenfilm-Osmolarität bei Erkrankungen des trockenen Auges (DED) mit Meibom-Drüsen-Dysfunktion (MGD).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektives Studiendesign bei Patienten mit MGD, die sich für eine IPL-Therapie qualifizieren.
Studientests, die beim Baseline-Besuch durchgeführt werden, wenn die Probanden für eine IPL-Therapie geplant sind. Die Messungen werden je nach Bedarf an Tag 15 (vor der zweiten IPL-Sitzung), Tag 45 (vor der dritten IPL-Einstellung), Tag 75 (vierte IPL-Einstellung) und Tag 105 (30 Tage nach IPL-Einstellung 4) durchgeführt.
Probanden, die bereit sind, wie geplant zu Nachsorgeuntersuchungen zu kommen, und denen möglicherweise 2 Stunden vor den Studienmessungen keine künstlichen Tränen verabreicht wurden.
Keine Augeninfektion oder Hornhautdegeneration/-dystrophie in der Vorgeschichte. Keine refraktive Hornhautoperation in der Vorgeschichte und/oder Änderung der Augenmedikation in den letzten 2 Monaten
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Trockenes Auge
- MGD
Ausschlusskriterien:
- Keine Augeninfektion oder Hornhautdegeneration/-dystrophie in der Vorgeschichte
- Keine refraktive Hornhautchirurgie in der Vorgeschichte
- Keine Änderung der Augenmedikation in den letzten 2 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Einarmig
Intensive Pulslichttherapie (E-Schwin)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Osmolarität des Tränenfilms
Zeitfenster: Die Messungen werden je nach Bedarf an Tag 15 (vor der zweiten IPL-Sitzung), Tag 45 (vor der dritten IPL-Einstellung), Tag 75 (vierte IPL-Einstellung) und Tag 105 (30 Tage nach IPL-Einstellung 4) durchgeführt.
|
Die Messungen werden je nach Bedarf an Tag 15 (vor der zweiten IPL-Sitzung), Tag 45 (vor der dritten IPL-Einstellung), Tag 75 (vierte IPL-Einstellung) und Tag 105 (30 Tage nach IPL-Einstellung 4) durchgeführt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TLEUROPE1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .