含有东印度檀香油 (EISO) 的植物药治疗成人斑块状银屑病的试验

纳入标准：

1. ≥18 岁但≤65 岁
2. 临床诊断为轻度至中度斑块状银屑病，其定义为银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分介于 2 和 12,36 之间，适用于覆盖最少 0.5% 和最多 10% 身体的局部治疗允许处理区域中的表面积 (BSA)。
3. 愿意仅使用 SAN021 治疗在允许的治疗区域发生的所有银屑病
4. 没有任何系统或皮肤病，研究者认为这些疾病会干扰研究结果或增加不良事件的风险。
5. 愿意在研究期间避免治疗区域长时间暴露于紫外线辐射（自然或人工）。
6. 愿意避免在治疗期间在治疗区域使用任何乳液、润肤霜、清洁剂、化妆品或乳霜，作为研究的一部分发放的除外。
7. 如果是有生育能力的女性，则必须愿意在研究期间采取可接受的避孕措施。
8. 能够以机构审查委员会或伦理审查委员会批准的方式给予书面知情同意，并遵守研究的要求。
9. 愿意在本研究期间避免参与任何其他临床试验。
10. 愿意避免治疗限制区域，这些区域将被排除在所有评估和体表面积 (BSA) 计算之外。 这些区域如下：头部、颈部、手指甲、脚趾甲、脚底和手掌、腋窝或间擦部位。

排除标准：

1. 根据研究者的判断，患有自发改善或迅速恶化的斑块状银屑病或脓疱性银屑病。
2. 在基线访视前 60 天内接受过斑块状银屑病处方药治疗，但病情没有改善。
3. 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕。
4. 有任何全身性癌症、鳞状细胞癌、基底细胞癌或任何其他混杂皮肤病的证据。
5. 在基线访问前 14 天内正在接受皮质类固醇以外的局部抗银屑病药物产品治疗，并在基线访问前 28 天内接受含有皮质类固醇或类视黄醇的治疗。
6. 治疗区域有开放性溃疡或开放性病变。
7. 研究者认为有任何情况会混淆斑块状银屑病的安全性和/或疗效评估。
8. 过去30天内参加过任何介入性临床试验。
9. 对测试产品的任何成分具有已知的敏感性，包括对檀香油、香料或维管植物菊科的任何成员（例如向日葵、雏菊、大丽花等）的敏感性。
10. 已经使用、正在使用或计划使用免疫抑制或免疫调节药物（即生物制剂），包括口服或肠外皮质类固醇。
11. 在过去两年内有酒精或非法药物/药物滥用史，或疑似酒精或非法药物/药物滥用史。
12. 计划在试验期间在符合条件的治疗区域或其他地方寻求任何类型的银屑病替代治疗。