Ett försök med ett botaniskt läkemedel som innehåller ostindisk sandelträolja (EISO) för behandling av plackpsoriasis hos vuxna

Inklusionskriterier:

1. Är ≥18 men ≤65 år gamla
2. Ha en klinisk diagnos av mild till måttlig plackpsoriasis, enligt definitionen av ett Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poäng mellan 2 och 12,36 lämpligt för topikal behandling som täcker minst 0,5 % och maximalt 10 % av kroppen Ytområde (BSA), i de tillåtna behandlingsområdena.
3. Är villiga att behandla all psoriasis som förekommer i de tillåtna behandlingsområdena med endast SAN021
4. Är fria från någon systemisk eller dermatologisk störning, som, enligt utredarens åsikt, kommer att störa studieresultaten eller öka risken för biverkningar.
5. Är villiga att undvika långvarig exponering av behandlingsområdet för ultraviolett strålning (naturlig eller artificiell) under hela studien.
6. Är villiga att avstå från att använda lotioner, fuktighetskräm, rengöringsmedel, kosmetika eller krämer, förutom de som utfärdats som en del av studien, på behandlingsområdena under behandlingsperioden.
7. Om kvinna i fertil ålder, måste vara villig att utöva en acceptabel form av preventivmedel under hela studien.
8. Kan ge skriftligt informerat samtycke på ett sätt som godkänts av den institutionella granskningsnämnden eller etikprövningskommittén och uppfyller kraven i studien.
9. Är villiga att undvika deltagande i någon annan klinisk prövning under hela denna studie.
10. Är villiga att avstå från att behandla begränsade områden, som kommer att uteslutas från alla bedömningar och beräkningar av kroppsyta (BSA). Dessa områden är följande: huvud, nacke, fingernaglar, tånaglar, fotsulor och handflator, axiller eller intertriginösa områden.

Exklusions kriterier:

1. Har spontant förbättrad eller snabbt försämrad plackpsoriasis eller pustulös psoriasis enligt utredarens bedömning.
2. Har behandlats med receptbelagd medicin för plackpsoriasis, utan förbättring av tillståndet, inom 60 dagar före baslinjebesöket.
3. Är gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studien.
4. Har några tecken på systemisk cancer, skivepitelcancer, basalcellscancer eller något annat förvirrande hudtillstånd.
5. Genomgår behandlingar med andra topikala antipsoriatiska läkemedel än kortikosteroider inom 14 dagar före baslinjebesöket och för behandling som innehåller kortikosteroider eller retinoider inom 28 dagar före baslinjebesöket.
6. Har öppna sår eller öppna lesioner i behandlingsområdet/-områdena.
7. Har något tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle förvirra säkerhets- och/eller effektbedömningarna av plackpsoriasis.
8. Har deltagit i någon interventionell klinisk prövning under de senaste 30 dagarna.
9. Har en känd känslighet för någon av beståndsdelarna i testprodukten inklusive känslighet för sandelträolja, dofter eller någon medlem av Compositae-familjen av kärlväxter (t.ex. solrosor, tusenskönor, dahlior, etc.).
10. Har använt, använder eller planerar att använda immunsuppressiv eller immunmodulerande medicin (d.v.s. biologiska läkemedel), inklusive orala eller parenterala kortikosteroider.
11. Har en historia av alkohol eller illegal drog/drogmissbruk, eller misstänkt alkohol eller illegal drog/missbruk under de senaste två åren.
12. Planera att söka alternativ behandling av något slag för deras psoriasis, i de kvalificerade behandlingsområdena eller på annat sätt, under försöksperioden.