Испытание растительного препарата, содержащего масло восточно-индийского сандалового дерева (EISO), для лечения бляшечного псориаза у взрослых

Критерии включения:

1. Возраст ≥18, но ≤65 лет
2. Иметь клинический диагноз бляшечного псориаза от легкой до умеренной степени, определяемый индексом площади и тяжести псориаза (PASI) от 2 до 12,36, что подходит для местного лечения, покрывающего минимум 0,5% и максимум 10% тела. Площадь поверхности (BSA) в разрешенных зонах обработки.
3. Готовы лечить все виды псориаза, возникающие в разрешенных областях лечения, только с помощью SAN021
4. Не имеют каких-либо системных или дерматологических нарушений, которые, по мнению исследователя, будут мешать результатам исследования или увеличивать риск нежелательных явлений.
5. Готовы избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (естественного или искусственного) на обрабатываемую область на время исследования.
6. Готовы воздержаться от использования любых лосьонов, увлажняющих средств, очищающих средств, косметических средств или кремов, кроме тех, которые выданы в рамках исследования, на обрабатываемых участках в течение периода лечения.
7. Если женщина детородного возраста, она должна быть готова практиковать приемлемую форму контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.
8. Способны дать письменное информированное согласие в порядке, одобренном Институциональным наблюдательным советом или Комитетом по этике, и соблюдать требования исследования.
9. Готовы избегать участия в любых других клинических испытаниях на время данного исследования.
10. Готовы воздержаться от обработки областей ограниченного доступа, которые будут исключены из всех оценок и расчетов площади поверхности тела (ППТ). Эти области следующие: голова, шея, ногти на руках, ногти на ногах, подошвы ног и ладони, подмышечные впадины или интертригинозные области.

Критерий исключения:

1. Наличие спонтанно улучшающегося или быстро ухудшающегося бляшечного псориаза или пустулезного псориаза по определению исследователя.
2. Лечились рецептурными препаратами от бляшечного псориаза без улучшения состояния в течение 60 дней до исходного визита.
3. Вы беременны, кормите грудью или планируете забеременеть во время исследования.
4. Имеются какие-либо признаки системного рака, плоскоклеточного рака, базально-клеточного рака или любого другого искажающего состояния кожи.
5. Проходят лечение местными антипсориатическими лекарственными препаратами, отличными от кортикостероидов, в течение 14 дней до базового визита, а также лечение, содержащее кортикостероиды или ретиноиды, в течение 28 дней до базового визита.
6. Имейте открытые язвы или открытые повреждения в области (областях) обработки.
7. Наличие любого заболевания, которое, по мнению исследователя, может исказить оценку безопасности и/или эффективности бляшечного псориаза.
8. Принимали участие в любом интервенционном клиническом исследовании в течение предыдущих 30 дней.
9. Иметь известную чувствительность к любому из компонентов тестируемого продукта, включая чувствительность к сандаловому маслу, ароматам или любому члену семейства сложноцветных сосудистых растений (например, подсолнухи, маргаритки, георгины и т. д.).
10. Использовали, используют или планируют использовать иммунодепрессанты или иммуномодулирующие препараты (например, биологические препараты), включая пероральные или парентеральные кортикостероиды.
11. Иметь историю злоупотребления алкоголем или запрещенными наркотиками / психоактивными веществами, или подозревать злоупотребление алкоголем или незаконными наркотиками / психоактивными веществами в течение последних двух лет.
12. Запланируйте поиск альтернативного лечения любого вида для их псориаза, в подходящих областях лечения или иным образом, в течение испытательного периода.