北美肩胛骨协会 (NASCon)

科目数量：

估计的

第一年 10 个站点 80 个科目注册

第 2 年 13 个站点 130 个受试者注册

第 3 年 16 个站点 170 个受试者注册

第 4 年及以后每年 200 个科目

北美肩胛骨联合会 NASCon 是一个多中心损伤特定结果登记处。 无论治疗计划（手术或非手术）如何，向参与的外科医生展示符合纳入标准的关节外和/或关节内肩胛骨骨折的患者都将被要求签署同意书以参与结果登记。

规定科目数量的理由：

本研究的目标是尽可能多地从登记地点捕获符合纳入标准的患者。 研究人员估计，每年每个站点的患者数量在 10 到 13 名之间。

参与地点：参与地点将根据他们在肩胛骨修复方面的经验和专业知识、他们对研究的兴趣以及他们在该领域推进知识和继续教育的愿望来确定。 最初，Peter Cole 博士将亲自邀请新站点。 未来的站点招聘将由 Peter Cole 博士和选定的委员会批准。 场所必须拥有必要的研究基础设施，并愿意并能够遵守与人类研究要求相关的所有规则和规定。 他们将被要求在启动之前提交现场 IRB 批准的证据。

数据采集​​：

时间点：第0天

活动：获得患者同意、X 光检查、图表审查、从电子病历中提取数据

活动进行者：参与 NASCon 站点的研究协调员

时间点：6周、3个月、6个月、12个月、24个月

活动：患者问卷、运动范围、强度和 X 射线

以下是将在患者初始注册访问期间以及从患者的 EMR 中收集的人口统计和治疗变量列表：

人口统计数据：性别、出生日期、惯用手

损伤：纳入指征、射线照相图像、损伤日期、损伤机制、肩胛骨损伤侧、同侧 UE 骨折、其他 SSSC 损伤、其他系统损伤、Ada 和 AO/OTA 分类、既往治疗和工人赔偿状况。

手术数据（如适用）：手术日期、手术时间、估计失血量、其他手术、所需的后续肩部手术、肩胛骨手术入路、植入物类型。

以下是将在每次门诊随访期间以及从患者的 EMR 中收集的结果变量列表：

一般信息：物理治疗、活动水平、重返工作岗位、止痛药/止痛药、并发症、后续程序、射线照相图像。

活动范围：

将使用 14 英寸测角仪评估受伤肩和对侧肩的屈曲、外展、外旋、内旋。

力量：

手持式测力计（MicroFET 2，Hoggan Health Industries，Draper，犹他州）之前已作为可靠技术发布10，将评估受伤肩部和对侧肩部的肩部屈曲、外展和外旋强度。

手臂、肩部和手部残疾问卷 (DASH)。 11

开发 DASH 是为了测量患有上肢疾病（手、腕、肘和肩）的人的身体残疾和上肢症状。 这是一个包含 30 个项目的量表，用于解决执行需要上肢功能、僵硬以及残疾和症状对社交活动、工作、睡眠和心理健康的影响的各种身体活动的困难。 分数范围从 0 到 100，其中 0 相当于没有残疾，100 相当于最严重的残疾。 DASH 是一种经过验证的仪器，具有既定的规范性和最小的临床重要差异。

SF-12v2

SF-12v2 是一项多用途、简短的健康调查，有 12 个问题。 SF-12v2 由健康研究所于 1994 年开发，是 SF-36 健康调查的简化版本。 它产生了八个等级的分数概况以及身心健康摘要措施。 八个量表包括：身体机能、身体机能的作用、心理机能、心理机能的作用、社会功能、身体疼痛、活力和一般健康。 它是一种通用措施，而不是针对特定年龄、疾病或治疗组的措施。

结果报告：

如果人口统计数据、治疗细节和结果变量是分类的，则将通过频率和比例进行总结，如果它们是连续的，则将通过集中趋势（例如，均值、中位数）和离散度（例如，标准差、四分位数）的度量来进行总结。 季度登记报告将包括注册率、随访捕获率、人口统计、手术和结果数据的描述性摘要，以及会员或赞助商应了解的任何安全事件的描述。 报告将至少每年与会员和研究赞助商共享一次。

一旦完成大量数据收集和损伤后 ≥ 1 年的结果，预计会在同行评审的骨科期刊和专题讨论会上发表和介绍结果。 此外，成员可能会寻求机会来描述伤害特定联盟和注册表的建立，包括开发此类注册表时使用的经验、过程和工具。