Pohjois-Amerikan scapula-konsortio (NASCon)

Aiheiden lukumäärä:

Arvioitu

Vuosi 1 10 sivustoa 80 ilmoittautunutta

Vuosi 2 13 sivustoa 130 ilmoittautunutta

Vuosi 3 16 sivustoa 170 ilmoittautunutta

Vuosi 4 ja jatkuu 200 ainetta vuodessa

North American Scapula Consortium, NASCon on usean keskuksen vammakohtaisten tulosten rekisteri. Potilailta, jotka ilmoittavat osallistuville kirurgeille, joilla on nivelen ulkopuolinen ja/tai nivelen sisäinen lapaluun murtuma, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, pyydetään heidän allekirjoitettua suostumustaan ​​osallistua tulosrekisteriin hoitosuunnitelmasta (leikkaus tai ei-leikkaus) riippumatta.

Perustelu ilmoitetulle aihemäärälle:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada mahdollisimman monta potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, ilmoittautumispaikoista. Tutkijat arvioivat tämän olevan 10–13 potilasta kohdetta kohden vuodessa.

Osallistuvat kohteet: Osallistuvat kohteet tunnistetaan heidän kokemuksensa ja asiantuntemuksensa lapaluun korjaamisessa, heidän kiinnostuksensa tutkimusta kohtaan sekä heidän halustaan ​​edistää tietämystä ja täydennyskoulutusta tällä alalla. Aluksi tohtori Peter Cole kutsuu henkilökohtaisesti uusia sivustoja. Tohtori Peter Cole ja valittu hallitus hyväksyvät tulevan rekrytoinnin. Sivustoilla on oltava tarvittava tutkimusinfrastruktuuri, ja niiden on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan kaikkia Human Researchin vaatimuksiin liittyviä sääntöjä ja määräyksiä. Heidän on toimitettava todisteet paikan IRB-hyväksynnästä ennen aloittamista.

Tiedonkeruu:

Aikapiste: Päivä 0

Aktiviteetti: hanki potilaan suostumus, röntgenkuvat, kaavion tarkistus, tietojen nouto sähköisestä sairauskertomuksesta

Toiminnan suorittaa: tutkimuksen koordinaattori osallistuvassa NASCon-sivustossa

Aikapiste: 6 vkoa, 3 kk, 6 kk, 12 kk, 24 kk

Aktiviteetti: potilaskyselyt, liikerata, voima ja röntgenkuvaukset

Seuraavassa on luettelo väestö- ja hoitomuuttujista, jotka kerätään potilaan ensimmäisen rekisteröintikäynnin aikana sekä potilaan EMR:stä:

Väestötiedot: Sukupuoli, syntymäaika, hallitseva käsi

Vammat: Inkluusioindikaatio, röntgenkuva, vamman päivämäärä, vamman mekanismi, lapaluun vamman puoli, ipsilateraaliset UE-murtumat, muut SSSC-leesiot, muut järjestelmävammat, Ada- ja AO/OTA-luokitukset, aiempi hoito ja työntekijän korvaustila.

Kirurgiset tiedot (tarvittaessa): Leikkauspäivämäärä, leikkausaika, arvioitu verenhukka, muut toimenpiteet, seuraavat olkapään toimenpiteet, lapaluun operaatio, implantin tyyppi.

Seuraavassa on luettelo tulosmuuttujista, jotka kerätään jokaisen seurantaklinikan käynnin aikana sekä potilaan EMR:stä:

Yleistä: Fysioterapia, aktiivisuustaso, paluu työhön, kipu-/kipulääkitys, komplikaatiot, myöhemmät toimenpiteet, röntgenkuva.

Liikerata:

14 tuuman goniometriä käytetään arvioimaan taipumista, abduktiota, ulkoista kiertoa, loukkaantuneen olkapään sisäistä rotaatiota ja vastakkaista olkapäätä.

Vahvuus:

Kädessä pidettävä dynamometri (MicroFET 2, Hoggan Health Industries, Draper, Utah), joka on aiemmin julkaistu luotettavana tekniikkana10, arvioi vahvuutta olkapään taivutuksessa, sieppauksessa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä loukkaantuneella ja vastakkaisella olkapäällä.

Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH). 11

DASH kehitettiin fyysisen vamman ja yläraajojen oireiden mittaamiseen ihmisillä, joilla on yläraajojen häiriöt (käsi, ranne, kyynärpää ja olkapää). Se on 30 kohdan asteikko, joka käsittelee vaikeutta suorittaa erilaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja, jotka vaativat yläraajojen toimintaa, jäykkyyttä sekä vamman ja oireiden vaikutusta sosiaaliseen toimintaan, työhön, uneen ja psyykkiseen hyvinvointiin. Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole ja 100 vastaa vakavinta vammaa. DASH on validoitu instrumentti, jolla on vakiintuneet normatiiviset ja minimaaliset kliinisesti tärkeät erot.

SF-12v2

SF-12v2 on monikäyttöinen, lyhytmuotoinen terveyskysely, jossa on 12 kysymystä. The Health Institute kehitti SF-12v2:n vuonna 1994 lyhennetyksi versioksi SF-36-terveystutkimuksesta. Se tuottaa kahdeksan asteikon pisteytysprofiilin sekä fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetomitat. Kahdeksan asteikkoa ovat: fyysinen toiminta, fyysisen toiminnan rooli, henkinen toiminta, henkisen toiminnan rooli, sosiaalinen toiminta, ruumiin kipu, elinvoimaisuus ja yleinen terveys. Se on yleinen toimenpide, toisin kuin se, joka kohdistuu tiettyyn ikään, sairauteen tai hoitoryhmään.

Tulosraportointi:

Väestötiedot, hoitotiedot ja tulosmuuttujat kootaan yhteen esiintymistiheydillä ja suhteilla, jos ne ovat kategorisia, tai keskeisten suuntausten (esim. keskiarvo, mediaani) ja hajonnan (esim. keskihajonta, kvartiilit) mittareilla, jos ne ovat jatkuvia. Neljännesvuosittaiset rekisteriraportit sisältävät ilmoittautumisasteet, seurantakeräysasteet, kuvailevat yhteenvedot demografisista, kirurgisista ja tulostiedoista sekä kuvauksen kaikista turvallisuustapahtumista, joista jäsenten tai sponsorien tulee olla tietoisia. Raportit jaetaan jäsenille ja tutkimussponsoreille vähintään vuosittain.

Tuloksia odotetaan julkaistavaksi ja esiteltäväksi vertaisarvioiduissa ortopedisissa julkaisuissa ja symposiumeissa, kun huomattava tiedonkeruu ja tulokset ≥ 1 vuoden vamman jälkeen on saatu päätökseen. Lisäksi jäsenet voivat hakea mahdollisuuksia kuvata loukkaantumiskohtaisen yhteenliittymän ja rekisterin perustamista, mukaan lukien tällaisen rekisterin kehittämisessä käytetty kokemus, prosessi ja työkalut.