氯胺酮与氢吗啡酮
2021年2月16日 更新者：University of Florida
氯胺酮输注会减少胃绕道手术后的术后麻醉剂消耗量吗？
这项研究将有助于确定研究人员是否可以在保持足够的疼痛控制的同时最大限度地减少腹腔镜胃旁路手术患者的麻醉剂使用。
这将使调查人员能够最大限度地减少麻醉品的负面影响，这是该人群的目标。
研究概览
详细说明
该研究将是一项针对接受过胃绕道手术的患者的头对头观察性研究。 术中麻醉的方法将是氯胺酮或麻醉剂。 两者都是 FDA 批准的麻醉输送方法。
患者接受的麻醉剂数量是术后医疗记录的一部分，将从麻醉后监护室 (PACU) 一直跟踪到出院。 控制患者疼痛所需的麻醉药量（转换为吗啡当量单位）和疼痛评分（医院标准衡量标准）将收集 48 小时以进行研究，或直到出院，以较早发生者为准。 转换为吗啡当量单位后，研究人员可以以更标准化的方式比较患者可能接受的不同麻醉剂。 将对两组的结果进行分析和比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间接受腹腔镜胃旁路手术的肥胖患者
排除标准：
- 对芬太尼、异丙酚或氯胺酮过敏、过敏或禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：非氯胺酮
该组将像通常针对该手术所做的那样接受术中麻醉剂。
这只手臂不会接受氯胺酮。
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麻醉组将不接受氯胺酮，而是接受更标准的麻醉剂
0-10 疼痛等级。
0 = 无痛，10 = 最痛
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有源比较器：氯胺酮
该组将接受术中输注氯胺酮而不是麻醉剂来控制疼痛。
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0-10 疼痛等级。
0 = 无痛，10 = 最痛
仅氯胺酮麻醉
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于 0-10 等级使用的止痛药测量的疼痛
大体时间：48小时
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用于使用标准换算表将患者在过去 48 小时内接受的每种阿片类药物的剂量和途径转换为肠外吗啡当量。
SD 标准偏差，mg：毫克，以 0-10 的等级测量疼痛
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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逗留时间（小时）
大体时间：48小时
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以小时为单位比较两组的停留时间。
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David M Smyth, MSN、Shands Hospital at the University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月22日
初级完成 (实际的)
2018年12月21日
研究完成 (实际的)
2018年12月21日
研究注册日期
首次提交
2016年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月20日
首次发布 (估计)
2016年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月16日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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