Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin vs Hydromorphone

16 februari 2021 uppdaterad av: University of Florida

Minskar en ketamininfusion postoperativ narkotikakonsumtion efter gastric bypass-operation?

Denna studie kommer att hjälpa till att avgöra om utredare kan minimera narkotikaanvändning hos laparoskopiska gastric bypass-patienter samtidigt som adekvat smärtkontroll bibehålls. Detta kommer att tillåta utredare att minimera de negativa biverkningarna av narkotika, vilket är ett mål i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en direkt observationsstudie av patienter som har genomgått gastric bypass-operation. Metoderna för intraoperativ anestesiologi kommer att vara ketamin eller narkotiska. Båda är FDA-godkända metoder för att leverera anestesi.

Mängden narkotika som en patient får är en del av journalen postoperativt kommer att följas från post-anesthesia care unit (PACU) fram till utskrivning. Mängden narkotika som behövs för att kontrollera patientens smärta (omräknat till morfinekvivalenta enheter) och smärtpoäng (ett standardmått på sjukhus) kommer att samlas in under 48 timmar för studien, eller fram till utskrivning, beroende på vilket som inträffar först. Konverteringen till en morfinekvivalent enhet gör det möjligt för utredarna att jämföra olika narkotika som patienten kan få på ett mer standardiserat sätt. Resultaten kommer att analyseras och jämföras mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga patient som uppvisar laparoskopisk gastric bypass mellan 18 och 65 år

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet, allergi eller kontraindikationer mot fentanyl, propofol eller ketamin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Icke-ketamin
Denna grupp kommer att få intraoperativa narkotika som vanligtvis görs för denna operation. Denna arm kommer inte att få ketamin.
Läkemedel: Narkotika
Den narkotiska gruppen kommer inte att få något ketamin utan snarare ett mer standardiserat bedövningsmedel
Beteende: smärtskala
Smärtskala 0-10. 0 = ingen smärta och 10 = värsta smärtan
Aktiv komparator: Ketamin
Denna grupp kommer att få en intraoperativ infusion av ketamin snarare än narkotika för att kontrollera smärta.
Beteende: smärtskala
Smärtskala 0-10. 0 = ingen smärta och 10 = värsta smärtan
Läkemedel: Ketamin
Anestesi av endast ketamin
Andra namn:
  • Ketalar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta uppmätt baserat på smärtstillande medicin som används på en skala från 0-10
Tidsram: 48 timmar
Används för att översätta dosen och vägen för var och en av de opioider som patienten har fått under de senaste 48 timmarna till en parenteral morfinekvivalent med hjälp av en standardkonverteringstabell. SD standardavvikelse, mg: milligram, smärta mätt på en skala 0-10
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelselängd (timmar)
Tidsram: 48 timmar
Vistelsens längd jämfört mellan de 2 grupperna i timmar.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: David M Smyth, MSN, Shands Hospital at the University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Första postat (Uppskatta)

23 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201500836 -A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera