Cetamina x Hidromorfona
Uma infusão de cetamina diminui o consumo de narcóticos pós-operatório após a cirurgia de bypass gástrico?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um estudo observacional frente a frente de pacientes que se submeteram à cirurgia de bypass gástrico. Os métodos de anestesia intraoperatória serão Cetamina ou Narcótico. Ambos são métodos de administração de anestesia aprovados pela FDA.
A quantidade de narcóticos que um paciente recebe faz parte do prontuário médico no pós-operatório e será acompanhada desde a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) até a alta. A quantidade de narcóticos necessária para controlar a dor do paciente (convertida em unidades equivalentes à morfina) e os escores de dor (uma medida padrão do hospital) serão coletados durante 48 horas para o estudo ou até a alta, o que ocorrer primeiro. A conversão para uma unidade equivalente de morfina permite aos investigadores comparar diferentes narcóticos que o paciente pode receber de uma forma mais padronizada. Os resultados serão analisados e comparados entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente obeso submetido a bypass gástrico laparoscópico entre 18 e 65 anos de idade
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade, alergia ou contra-indicações ao fentanil, propofol ou cetamina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Não Cetamina
Este grupo receberá narcóticos intraoperatórios, como geralmente é feito para esta cirurgia.
Este braço não receberá cetamina.
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O grupo narcótico não receberá cetamina, mas sim um anestésico mais padrão
Escala de dor de 0 a 10.
0 = sem dor e 10 = pior dor
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Comparador Ativo: Cetamina
Este grupo receberá uma infusão intraoperatória de cetamina em vez de narcóticos para controlar a dor.
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Escala de dor de 0 a 10.
0 = sem dor e 10 = pior dor
Anestesia apenas com Cetamina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor medida com base na medicação para dor usada em uma escala de 0 a 10
Prazo: 48 horas
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Usado para traduzir a dose e a via de cada um dos opioides que o paciente recebeu nas últimas 48 horas em um equivalente de morfina parenteral usando uma tabela de conversão padrão.
Desvio padrão SD, mg: miligramas, dor medida em uma escala de 0 a 10
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Permanência (Horas)
Prazo: 48 horas
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Tempo de permanência comparado entre os 2 grupos em horas.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M Smyth, MSN, Shands Hospital at the University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
- Narcóticos
Outros números de identificação do estudo
- IRB201500836 -A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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