Ketamiini vs hydromorfoni
tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Florida
Vähentääkö ketamiini-infuusio leikkauksen jälkeistä huumeiden kulutusta mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen?
Tämä tutkimus auttaa määrittämään, pystyvätkö tutkijat minimoimaan huumeiden käytön laparoskooppisella mahalaukun ohitusleikkauspotilailla säilyttäen samalla riittävän kivunhallinnan.
Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden minimoida huumeiden negatiiviset sivuvaikutukset, mikä on tavoite tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on yksipuolinen havaintotutkimus potilaista, joille on tehty mahalaukun ohitusleikkaus. Intraoperatiivisen anestesiologian menetelmät ovat ketamiini tai narkoottinen. Molemmat ovat FDA:n hyväksymiä anestesian antamismenetelmiä.
Potilaan saama huumausainemäärä on osa sairauskertomusta leikkauksen jälkeen, ja sitä seurataan postinestesian hoitoyksiköstä (PACU) kotiutukseen saakka. Potilaan kivun hallintaan tarvittava huumausainemäärä (muunnettu morfiiniekvivalenttiyksiköiksi) ja kipupisteet (sairaalan standardimitta) kerätään 48 tunnin ajalta tutkimusta varten tai kotiutumiseen saakka sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin. Muuntaminen morfiinia vastaavaksi yksiköksi antaa tutkijoille mahdollisuuden verrata erilaisia huumausaineita, joita potilas saattaa saada standardoidummin. Tulokset analysoidaan ja verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen potilas, jolle tehdään laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus 18–65 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys, allergia tai vasta-aiheet fentanyylille, propofolille tai ketamiinille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei-ketamiini
Tämä ryhmä saa intraoperatiivisia huumausaineita, kuten yleensä tehdään tässä leikkauksessa.
Tämä käsi ei saa ketamiinia.
|
Huumausaineryhmä ei saa ketamiinia vaan tavallisempaa anestesiaa
0-10 kipuasteikko.
0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu
|
|
Active Comparator: Ketamiini
Tämä ryhmä saa leikkauksensa aikana ketamiini-infuusion huumeiden sijaan kivun hillitsemiseksi.
|
0-10 kipuasteikko.
0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu
Vain ketamiinin anestesia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu mitattuna asteikolla 0-10 käytetyn kipulääkkeen perusteella
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Käytetään potilaan viimeisen 48 tunnin aikana saamien opioidien annoksen ja reitin muuntamiseen parenteraaliseksi morfiiniekvivalentiksi käyttämällä standardia muunnostaulukkoa.
SD-keskihajonta, mg: milligrammaa, kipu mitattuna asteikolla 0-10
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun pituus (tuntia)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Oleskelun kesto verrattuna kahden ryhmän välillä tunneissa.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David M Smyth, MSN, Shands Hospital at the University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
- Huumausaineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201500836 -A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .