Ketamina kontra hydromorfon
Czy infuzja ketaminy zmniejsza pooperacyjne spożycie narkotyków po operacji bajpasu żołądka?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie bezpośrednim badaniem obserwacyjnym pacjentów, którzy przeszli operację pomostowania żołądka. Metodą anestezjologii śródoperacyjnej będzie Ketamina lub Narkotyk. Obie metody podawania znieczulenia są zatwierdzone przez FDA.
Ilość środków odurzających przyjmowanych przez pacjenta jest częścią dokumentacji medycznej po operacji i będzie śledzona od oddziału opieki po anestezjologii (PACU) do wypisu ze szpitala. Ilość środków odurzających potrzebnych do kontrolowania bólu pacjenta (w przeliczeniu na jednostki ekwiwalentne morfiny) i oceny bólu (standardowa miara szpitalna) będą zbierane przez 48 godzin do badania lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Konwersja na jednostkę ekwiwalentu morfiny umożliwia badaczom porównanie różnych narkotyków, które pacjent może otrzymać w bardziej znormalizowany sposób. Wyniki zostaną przeanalizowane i porównane między dwiema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyły pacjent zgłaszający się do laparoskopowego bajpasu żołądka w wieku od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość, alergia lub przeciwwskazania do stosowania fentanylu, propofolu lub ketaminy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bez ketaminy
Ta grupa otrzyma śródoperacyjne środki odurzające, jak zwykle w przypadku tej operacji.
To ramię nie otrzyma ketaminy.
|
Grupa odurzająca nie otrzyma ketaminy, lecz bardziej standardowy środek znieczulający
Skala bólu 0-10.
0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból
|
|
Aktywny komparator: Ketamina
Ta grupa otrzyma śródoperacyjny wlew ketaminy zamiast narkotyków w celu kontrolowania bólu.
|
Skala bólu 0-10.
0 = brak bólu i 10 = najgorszy ból
Znieczulenie tylko ketaminą
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból mierzony na podstawie zastosowanego leku przeciwbólowego w skali 0-10
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Służy do przeliczania dawki i drogi podawania każdego z opioidów, które pacjent otrzymał w ciągu ostatnich 48 godzin, na ekwiwalent morfiny podawanej pozajelitowo przy użyciu standardowej tabeli przeliczeniowej.
Odchylenie standardowe SD, mg: miligramy, ból mierzony w skali 0-10
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu (godziny)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Długość pobytu w porównaniu między dwiema grupami w godzinach.
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David M Smyth, MSN, Shands Hospital at the University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Ketamina
- Narkotyki
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201500836 -A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .