Ketamin vs hidromorfon
Csökkenti-e a ketamin infúzió a műtét utáni kábítószer-fogyasztást gyomor-bypass műtét után?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy fej-fej megfigyeléses vizsgálat lesz olyan betegeken, akik gyomor-bypass műtéten estek át. Az intraoperatív aneszteziológia módszerei Ketamin vagy Narcotic. Mindkettő az FDA által jóváhagyott érzéstelenítési módszer.
A beteg által kapott kábítószer-mennyiség részét képezi a kórlapnak, a műtétet követően az anesztézia utáni gondozási osztálytól (PACU) a kibocsátásig követni fogják. A páciens fájdalomcsillapításához szükséges kábítószer-mennyiséget (morfium-ekvivalens egységekre átszámítva) és fájdalompontszámokat (kórházi standard mérték) 48 órán keresztül gyűjtik a vizsgálathoz, vagy a kibocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb. A morfiummal egyenértékű egységre történő átalakítás lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy szabványosabban hasonlítsák össze a különböző kábítószereket, amelyeket a beteg kaphat. Az eredményeket elemzik és összehasonlítják a két csoport között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti elhízott beteg, aki laparoszkópos gyomorbypassra jelentkezik
Kizárási kritériumok:
- Fentanillal, propofollal vagy ketaminnal szembeni túlérzékenység, allergia vagy ellenjavallatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nem ketamin
Ez a csoport intraoperatív kábítószert kap, mint általában ennél a műtétnél.
Ez a kar nem kap ketamint.
|
A kábítószeres csoport nem kap ketamint, hanem egy szokásos érzéstelenítőt
0-10 fájdalom skála.
0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb fájdalom
|
|
Aktív összehasonlító: Ketamin
Ez a csoport intraoperatív ketamin infúziót kap, nem pedig kábítószert a fájdalom csillapítására.
|
0-10 fájdalom skála.
0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb fájdalom
Csak Ketamin érzéstelenítése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 0-10-es skálán alkalmazott fájdalomcsillapítás alapján mért fájdalom
Időkeret: 48 óra
|
A páciens által az elmúlt 48 órában kapott egyes opioidok dózisának és beadási útjának parenterális morfium-ekvivalensre való átszámítására szolgál egy szabványos konverziós táblázat segítségével.
SD szórása, mg: milligramm, fájdalom 0-10 skálán mérve
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő (óra)
Időkeret: 48 óra
|
A tartózkodás időtartama a 2 csoport között órákban kifejezve.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David M Smyth, MSN, Shands Hospital at the University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Ketamin
- Kábítószer
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201500836 -A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .