Ketamin vs Hydromorphone
Reduserer en ketamininfusjon postoperativt narkotiske forbruk etter gastrisk bypass-operasjon?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en head to head observasjonsstudie av pasienter som har gjennomgått gastrisk bypass-operasjon. Metodene for intraoperativ anestesiologi vil være ketamin eller narkotisk. Begge er FDA-godkjente metoder for å levere anestesi.
Mengden narkotika en pasient mottar er en del av journalen postoperativt vil bli fulgt fra post-anestesiavdelingen (PACU) til utskrivning. Mengden narkotika som trengs for å kontrollere pasientens smerte (omregnet til morfinekvivalente enheter) og smerteskår (et standardmål på sykehus) vil bli samlet inn i 48 timer for studien, eller frem til utskrivning, avhengig av hva som inntreffer først. Konverteringen til en morfinekvivalent enhet gjør det mulig for etterforskere å sammenligne ulike narkotiske stoffer pasienten kan få på en mer standardisert måte. Resultatene vil bli analysert og sammenlignet mellom de to gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektig pasient som har laparoskopisk gastrisk bypass mellom 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhet, allergi eller kontraindikasjoner mot fentanyl, propofol eller ketamin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-ketamin
Denne gruppen vil motta intraoperative narkotiske midler som vanligvis gjøres for denne operasjonen.
Denne armen vil ikke motta ketamin.
|
Den narkotiske gruppen vil ikke motta ketamin, men snarere et mer standard bedøvelsesmiddel
0-10 smerteskala.
0 = ingen smerte og 10 = verste smerte
|
|
Aktiv komparator: Ketamin
Denne gruppen vil motta en intraoperativ infusjon av ketamin i stedet for narkotika for å kontrollere smerte.
|
0-10 smerteskala.
0 = ingen smerte og 10 = verste smerte
Anestesi av kun ketamin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte målt basert på smertestillende medisiner brukt på en skala fra 0-10
Tidsramme: 48 timer
|
Brukes til å oversette dosen og ruten for hver av opioidene pasienten har mottatt i løpet av de siste 48 timene til en parenteral morfinekvivalent ved bruk av en standard konverteringstabell.
SD standardavvik, mg: milligram, smerte målt på en 0-10 skala
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppholdslengde (timer)
Tidsramme: 48 timer
|
Oppholdslengde sammenlignet mellom de 2 gruppene i timer.
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David M Smyth, MSN, Shands Hospital at the University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
- Narkotika
Andre studie-ID-numre
- IRB201500836 -A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .