Ketamin vs Hydromorphone
Formindsker en ketamininfusion det postoperative narkotiske forbrug efter gastrisk bypass-operation?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil være et head to head observationsstudie af patienter, der har gennemgået gastrisk bypass-operation. Metoderne til intraoperativ anæstesiologi vil være ketamin eller narkotiske. Begge er FDA godkendte metoder til at levere anæstesi.
Mængden af narkotika, som en patient modtager, er en del af journalen postoperativt, vil blive fulgt fra post-anæsthesia care unit (PACU) til udskrivelse. Mængden af narkotika, der er nødvendig for at kontrollere patientens smerte (omregnet til morfinækvivalente enheder) og smertescore (et standardmål på hospitalet) vil blive indsamlet i 48 timer til undersøgelsen, eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der indtræffer først. Konverteringen til en morfinækvivalent enhed giver efterforskerne mulighed for at sammenligne forskellige stoffer, som patienten kan modtage, på en mere standardiseret måde. Resultaterne vil blive analyseret og sammenlignet mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtig patient, der præsenterer for laparoskopisk gastrisk bypass mellem 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhed, allergi eller kontraindikationer over for fentanyl, propofol eller ketamin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-ketamin
Denne gruppe vil modtage intraoperativ narkotika, som det normalt gøres ved denne operation.
Denne arm vil ikke modtage ketamin.
|
Den narkotiske gruppe vil ikke modtage ketamin, men snarere et mere standardbedøvelsesmiddel
0-10 smerteskala.
0 = ingen smerte og 10 = værste smerte
|
|
Aktiv komparator: Ketamin
Denne gruppe vil modtage en intraoperativ infusion af ketamin i stedet for narkotika for at kontrollere smerte.
|
0-10 smerteskala.
0 = ingen smerte og 10 = værste smerte
Bedøvelse af kun ketamin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte målt baseret på smertestillende medicin, der anvendes på en skala fra 0-10
Tidsramme: 48 timer
|
Bruges til at oversætte dosis og rute for hver af de opioider, patienten har modtaget i løbet af de sidste 48 timer, til en parenteral morfinækvivalent ved hjælp af en standardkonverteringstabel.
SD standardafvigelse, mg: milligram, smerte målt på en 0-10 skala
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdslængde (timer)
Tidsramme: 48 timer
|
Opholdslængde sammenlignet mellem de 2 grupper i timer.
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David M Smyth, MSN, Shands Hospital at the University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
- Narkotika
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201500836 -A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .