Kétamine vs Hydromorphone
Une perfusion de kétamine diminue-t-elle la consommation de narcotiques post-opératoire après un pontage gastrique?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera une étude observationnelle directe de patients ayant subi un pontage gastrique. Les méthodes d'anesthésie peropératoire seront la kétamine ou les narcotiques. Les deux sont des méthodes approuvées par la FDA pour administrer l'anesthésie.
La quantité de stupéfiants qu'un patient reçoit fait partie du dossier médical après l'opération et sera suivie de l'unité de soins post-anesthésie (USPA) jusqu'à la sortie. La quantité de narcotiques nécessaire pour contrôler la douleur du patient (convertie en unités d'équivalent morphine) et les scores de douleur (une mesure standard de l'hôpital) seront collectés pendant 48 heures pour l'étude, ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité. La conversion en une unité d'équivalent morphine permet aux enquêteurs de comparer différents narcotiques que le patient peut recevoir d'une manière plus standardisée. Les résultats seront analysés et comparés entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient obèse se présentant pour un pontage gastrique laparoscopique entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité, allergie ou contre-indications au fentanyl, au propofol ou à la kétamine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Sans kétamine
Ce groupe recevra des narcotiques peropératoires comme on le fait habituellement pour cette chirurgie.
Ce bras ne recevra pas de kétamine.
|
Le groupe narcotique ne recevra pas de kétamine mais plutôt un anesthésique plus standard
Échelle de douleur de 0 à 10.
0 = pas de douleur et 10 = pire douleur
|
|
Comparateur actif: Kétamine
Ce groupe recevra une perfusion peropératoire de kétamine plutôt que de narcotiques pour contrôler la douleur.
|
Échelle de douleur de 0 à 10.
0 = pas de douleur et 10 = pire douleur
Anesthésie de la kétamine uniquement
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur mesurée en fonction des analgésiques utilisés sur une échelle de 0 à 10
Délai: 48 heures
|
Utilisé pour traduire la dose et la voie de chacun des opioïdes que le patient a reçus au cours des 48 dernières heures en équivalent morphine parentéral à l'aide d'une table de conversion standard.
Écart-type SD, mg : milligrammes, douleur mesurée sur une échelle de 0 à 10
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour (heures)
Délai: 48 heures
|
Durée de séjour comparée entre les 2 groupes en heures.
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David M Smyth, MSN, Shands Hospital at the University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
- Stupéfiants
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201500836 -A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .