Кетамин против гидроморфона
16 февраля 2021 г. обновлено: University of Florida
Снижает ли инфузия кетамина послеоперационное потребление наркотиков после операции обходного желудочного анастомоза?
Это исследование поможет определить, могут ли исследователи свести к минимуму использование наркотиков у пациентов с лапароскопическим шунтированием желудка, сохраняя при этом адекватный контроль боли.
Это позволит исследователям свести к минимуму негативные побочные эффекты наркотиков, что является целью в этой группе населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет представлять собой непосредственное обсервационное исследование пациентов, перенесших операцию по обходному желудочному анастомозу. Методы интраоперационной анестезии будут кетаминовыми или наркотическими. Оба метода анестезии одобрены FDA.
Количество наркотиков, которое получает пациент, является частью медицинской карты после операции, будет отслеживаться от отделения посленаркозного ухода (PACU) до выписки. Количество наркотических средств, необходимое для контроля боли пациента (в пересчете на единицы, эквивалентные морфину), и показатели боли (стандартная больничная мера) будут собираться в течение 48 часов для исследования или до выписки, в зависимости от того, что произойдет раньше. Преобразование в единицу эквивалента морфина позволяет исследователям сравнивать различные наркотики, которые может принимать пациент, более стандартизированным способом. Результаты будут проанализированы и сравнены между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ожирением, которым показано лапароскопическое шунтирование желудка в возрасте от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Гиперчувствительность, аллергия или противопоказания к фентанилу, пропофолу или кетамину.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Не-кетамин
Эта группа будет получать интраоперационные наркотики, как это обычно делается для этой операции.
Эта рука не будет получать кетамин.
|
Наркотическая группа получит не кетамин, а более стандартный анестетик.
0-10 шкала боли.
0 = нет боли и 10 = сильная боль
|
|
Активный компаратор: Кетамин
Эта группа получит интраоперационную инфузию кетамина, а не наркотиков, чтобы контролировать боль.
|
0-10 шкала боли.
0 = нет боли и 10 = сильная боль
Анестезия только кетамином
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль измеряется на основе обезболивающих препаратов по шкале от 0 до 10.
Временное ограничение: 48 часов
|
Используется для перевода дозы и пути введения каждого из опиоидов, которые пациент получил за последние 48 часов, в парентеральный эквивалент морфина с использованием стандартной таблицы преобразования.
Стандартное отклонение SD, мг: миллиграммы, боль измеряется по шкале от 0 до 10.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания (часы)
Временное ограничение: 48 часов
|
Продолжительность пребывания в сравнении между 2 группами в часах.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David M Smyth, MSN, Shands Hospital at the University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
- Наркотики
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201500836 -A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .