Ketamin vs hydromorfon
Snižuje se ketaminová infuze po operaci po operaci narkotik po operaci bypassu žaludku?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude přímou observační studií pacientů, kteří podstoupili operaci bypassu žaludku. Metody intraoperační anesteziologie budou Ketamin nebo Narkotika. Oba jsou způsoby dodávání anestezie schválené FDA.
Množství narkotik, které pacient dostane, je součástí lékařské dokumentace, pooperačně bude sledováno od oddělení poanesteziologické péče (PACU) až po propuštění. Množství narkotik potřebné ke kontrole pacientovy bolesti (přepočtené na jednotky ekvivalentu morfinu) a skóre bolesti (standardní nemocniční měření) bude shromažďováno po dobu 48 hodin pro studii nebo do propuštění, podle toho, co nastane dříve. Převod na jednotku ekvivalentu morfinu umožňuje vyšetřovatelům porovnávat různá narkotika, která pacient může dostávat, standardizovanějším způsobem. Výsledky budou analyzovány a porovnány mezi oběma skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní pacient u laparoskopického bypassu žaludku ve věku 18 až 65 let
Kritéria vyloučení:
- Hypersenzitivita, alergie nebo kontraindikace na fentanyl, propofol nebo ketamin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bez ketaminu
Tato skupina bude dostávat intraoperační narkotika, jak se to obvykle u této operace dělá.
Tato paže nebude dostávat ketamin.
|
Narkotická skupina nebude dostávat ketamin, ale spíše standardní anestetikum
Stupnice bolesti 0-10.
0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest
|
|
Aktivní komparátor: Ketamin
Tato skupina dostane intraoperační infuzi ketaminu spíše než narkotika k potlačení bolesti.
|
Stupnice bolesti 0-10.
0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest
Anestezie pouze ketaminem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest měřená na základě použitých léků proti bolesti na stupnici 0-10
Časové okno: 48 hodin
|
Používá se k převodu dávky a cesty každého z opioidů, které pacient dostal za posledních 48 hodin, na ekvivalent parenterálního morfinu pomocí standardní převodní tabulky.
SD standardní odchylka, mg: miligramy, bolest měřená na stupnici 0-10
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu (hodiny)
Časové okno: 48 hodin
|
Porovnání délky pobytu mezi 2 skupinami v hodinách.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David M Smyth, MSN, Shands Hospital at the University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Pooperační komplikace
- Bolest
- Neurologické projevy
- Bolest, pooperační
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Ketamin
- Narkotika
Další identifikační čísla studie
- IRB201500836 -A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .