基于血管造影的血流储备分数 FFRangio - 一项验证研究
2018年2月8日 更新者：CathWorks Ltd.
在本研究中，我们的目标是通过将它们与测量的基于导线的 FFR 值进行比较，以更大的规模和完全盲的方式来验证血管造影 FFRangio 值的计算。
在各种条件下对广泛的用户进行调查可能会加强 FFRAngio 测量的可靠性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
184
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Petah Tiqva、以色列
- Rabin Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究将招募 18 岁以上患有稳定型心绞痛的男性和女性受试者，他们被转介进行冠状动脉造影术，并在至少一根冠状动脉中进行 FFR 测量。
描述
纳入标准：
- 接受 FFR 作为标准护理一部分的 18 岁以上的男性和女性
- TIMI Grade Flow 等于 3
- LVEF 大于 45%。
- 允许患有多支冠状动脉疾病和 NSTEMI 的受试者。
排除标准：
- FFR 检查或腺苷给药禁忌
- 心肌梗死
- 首席技术官
- TIMI Grade Flow 低于 3
- 供应运动不能或严重运动减退区域的动脉
- 研究船上的先前 CABG
- 左主干狭窄、支架内再狭窄和侧枝
- 弥漫性动脉粥样硬化疾病和串联病变
- 主动脉口病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
控制
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于病变特异性图像的 FFRAngio 计算，与作为参考金标准的侵入性 FFR 相比，盲法分析产生 +/- 15% 的 Bland-Altman 和 95% CI
大体时间：1小时
|
紧接着侵入性 FFR 程序。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月15日
研究完成 (实际的)
2016年3月15日
研究注册日期
首次提交
2016年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月25日
首次发布 (估计)
2016年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月8日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.