Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Angiogram alapú frakcionált áramlási tartalék FFRangio – Validációs vizsgálat

2018. február 8. frissítette: CathWorks Ltd.
Jelen tanulmányunkban az FFRangio értékek angiogramból történő kiszámításának validálása a mért vezetékes FFR értékek összehasonlításával, nagyobb léptékben és teljesen vakon. A felhasználók széles körének, különböző körülmények között történő vizsgálata erősítheti az FFRAngio mérések megbízhatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

184

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Petah Tiqva, Izrael
        • Rabin Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba olyan 18 év feletti, stabil anginás betegeket vonnak be, akiket koszorúér-angiográfiára utaltak, és legalább egy koszorúérben FFR-mérésük van.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfiak és nők, akik normál ellátásuk részeként FFR-n esnek át
  • A TIMI Grade Flow egyenlő 3-mal
  • LVEF nagyobb, mint 45%.
  • A többeres koszorúér-betegségben és NSTEMI-ben szenvedő alanyok megengedettek.

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallt FFR vizsgálat vagy adenozin adása
  • STEMI
  • CTO
  • TIMI Grade Flow 3 alatt
  • Akinetikus vagy súlyos hipokinetikus területeket ellátó artériák
  • Előzetes CABG a vizsgálati éren
  • Bal fő szűkület, in-stent resztenózis és kollaterálisok
  • Diffúz atherosclerosis betegségek és tandem elváltozások
  • Aorto-ostialis elváltozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elváltozás-specifikus képalapú FFRAngio-számítás, összehasonlítva az invazív FFR-rel, mint referencia arany standarddal, vak analízissel, amely +/- 15%-os Bland-Altman eredményt ad 95%-os CI-vel.
Időkeret: 1 óra
Közvetlenül az invazív FFR eljárást követően.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CathWorks Ltd.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. március 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FFRAngio 1.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CAD - Coronary Artery Disease

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel