Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angiogrambasert fraksjonell strømningsreserve FFRangio - En valideringsstudie

8. februar 2018 oppdatert av: CathWorks Ltd.
I denne studien tar vi sikte på å validere beregningen av FFRangio-verdier fra angiogrammet ved å sammenligne dem med målte ledningsbaserte FFR-verdier, i større skala og på en fullstendig blendet måte. Undersøkelse av et bredt spekter av brukere under ulike forhold kan styrke påliteligheten til FFRANgio-målingene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

184

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tiqva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere mannlige og kvinnelige forsøkspersoner over 18 år, med stabil angina som ble henvist til koronar angiografi og har en FFR-måling i minst én koronararterie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 18 år som gjennomgår FFR som en del av standardbehandlingen
  • TIMI Grade Flow er lik 3
  • LVEF større enn 45 %.
  • Pasienter med koronarsykdom med flere kar med NSTEMI er tillatt.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindisert for FFR-undersøkelse eller adenosinadministrasjon
  • STEMI
  • CTO
  • TIMI Grade Flow under 3
  • Arterier som forsyner akinetiske eller alvorlige hypokinetiske territorier
  • Tidligere CABG på studiefartøyet
  • Venstre Hovedstenose, In-stent restenose og Collaterals
  • Diffuserte aterosklerosesykdommer og tandemlesjoner
  • Aorto-ostial lesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lesjonsspesifikk bildebasert FFRANgio-beregning, sammenlignet med den invasive FFR som referanse gullstandarden, med en blindet analyse som ga Bland-Altman på +/- 15 % med 95 % CI
Tidsramme: 1 time
Umiddelbart etter den invasive FFR-prosedyren.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CathWorks Ltd.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

29. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FFRAngio 1.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CAD - Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere