Angiogrammiin perustuva murtovirtausreservi FFRangio – validointitutkimus
torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: CathWorks Ltd.
Tässä tutkimuksessa pyrimme validoimaan FFRangio-arvojen laskennan angiogrammista vertaamalla niitä mitattuihin lankapohjaisiin FFR-arvoihin suuremmassa mittakaavassa ja täysin sokeutetulla tavalla.
Useiden käyttäjien tutkiminen erilaisissa olosuhteissa voi vahvistaa FFRAngio-mittausten luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah Tiqva, Israel
- Rabin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaita miehiä ja naisia, joilla on stabiili angina pectoris ja jotka lähetettiin sepelvaltimon angiografiaan ja joilla on FFR-mittaus vähintään yhdessä sepelvaltimossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joille suoritetaan FFR osana normaalia hoitoaan
- TIMI Grade Flow on yhtä suuri kuin 3
- LVEF suurempi kuin 45 %.
- Potilaat, joilla on monisuoninen sepelvaltimotauti ja NSTEMI, ovat sallittuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheinen FFR-tutkimukseen tai adenosiinin antamiseen
- STEMI
- CTO
- TIMI Grade Flow alle 3
- Valtimot, jotka tarjoavat akineettisiä tai vakavia hypokineettisiä alueita
- Aikaisempi CABG tutkimusaluksella
- Vasen pääahtauma, stenttien uudelleenahtauma ja kollateraalit
- Hajanaiset ateroskleroositaudit ja tandem-leesiot
- Aorto-ostiaalinen vaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesiokohtainen kuvapohjainen FFRAngio-laskenta verrattuna invasiiviseen FFR:ään vertailukultastandardina, ja sokkoanalyysi tuotti Bland-Altmanin +/- 15 % ja 95 % CI
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Välittömästi invasiivisen FFR-toimenpiteen jälkeen.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FFRAngio 1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .