整合社区卫生工作者以改善糖尿病预防
2022年6月2日 更新者：NYU Langone Health
将社区卫生工作者纳入初级保健团队以改善服务欠缺社区的糖尿病预防
集群随机试验，以测试同伴健康教练对糖尿病前期患者的影响。
这项研究将测试一种可扩展的同伴健康指导模型，以解决数百万面临糖尿病风险的患者，使用低成本、文化上一致的人员来促进以患者为中心的医疗之家 (PCMH) 实践中的糖尿病预防。
研究概览
详细说明
这项基于人群的试验旨在了解同伴健康干预对真实诊所环境中患者小组的影响
研究人员将进行一项整群随机试验，以测试同伴健康教练对以患者为中心的医疗家庭模式 (PCMH) 团队照顾的糖尿病前期患者的影响，以：
- 降低糖尿病前期、PCMH 患者 2 型糖尿病的发病率；
- 促进糖尿病前期患者的体重减轻；
提高患者的激活水平，这是一种可衡量的参与度、功效、技能和管理个人健康的信心的结构，在糖尿病前期患者中，导致：
- 改善的次要临床结果：更好的血糖和血压控制，以及更低的 Framingham 风险评分；
- 提高预防性服务的利用率（例如 MOVE!、TeleMOVE!、健康的生活方式等）；
- 改善健康行为（例如 改变饮食和运动）；和
- 制定、实施和评估在 PCMH 模型中招募、培训和整合同行 CHW 健康教练的策略。
这项研究将测试一种可扩展的同伴健康指导模型，以解决数百万面临糖尿病 (DM) 风险的患者，使用低成本、文化上一致的人员来促进 PCMH 实践中 DM 的预防。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
773
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在第 2 阶段开始日期之前的 5 年内至少有一项 HbA1c 导致糖尿病前期范围 (5.7-6.5%)。
排除标准：
- 根据第 2 阶段前 2 年门诊期间应用的 ICD-9 代码诊断 DM
- 用二甲双胍以外的 DM 药物治疗（例如 胰岛素或口服药物）
- 年龄大于 75 岁
- 由于生活方式干预或 CHW 外展禁忌而被患者的 PCP 排除。
- 不会说英语或西班牙语（需要与社区卫生工作者沟通）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：对照组（仅数据）
随机分配到控制组的团队将无法访问 CHW。
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随机分配的团队将无法接触社区卫生工作者。
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实验性的：干预组：（CHW 健康指导融入团队）
随机分配到干预组的团队也将定期收到有关其糖尿病前期患者的小组数据，并将有一名 CHW 加入小组，参加小组会议，并向小组中的所有糖尿病前期患者提供外展干预，如下所述。
社区卫生工作者和研究人员将定期向团队提供这些活动的最新信息。
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社区卫生工作者将接受 DM 概念、动机访谈、简要行动计划和行为改变阶段方面的培训。 社区卫生工作者将参加 105 小时的核心能力培训。 社区卫生工作者将与经过培训的标准化患者进行模拟电话咨询，以提高技能、获得反馈并培养对这些技术的信心。 除了这些培训经验外，CHW 还将拥有信函模板、激励性访谈脚本和可用于患者外展的协议，以规范和指导患者外展。 完成 CHW 培训后，将进行知识的最终考试和与“模拟”参与者（由研究人员和顾问委员会成员组成）的试验遭遇评估。 未通过的个人将接受强化补救，并需要重新考试。 社区卫生工作者辅导干预。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 型糖尿病的发病率
大体时间：36个月
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累积 DM 发病率和 DM 发病时间
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36个月
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体重减轻和肥胖率
大体时间：36个月
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将进行卡方检验以比较干预组和对照组在 36 个月随访时的 DM 发病率。
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36个月
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患者激活测量 (PAM) 分数
大体时间：36个月
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PAM 调查可靠地预测了未来的急诊就诊、入院和再入院、服药依从性等。
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Schwartz, MD、NYU School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月13日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月28日
研究注册日期
首次提交
2016年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月27日
首次发布 (估计)
2016年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月2日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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