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Integración de los trabajadores sanitarios comunitarios para mejorar la prevención de la diabetes

2 de junio de 2022 actualizado por: NYU Langone Health

Integración de los trabajadores de salud comunitarios en los equipos de atención primaria para mejorar la prevención de la diabetes en comunidades desatendidas

Ensayo aleatorizado por grupos para probar el impacto de los entrenadores de salud entre pares en pacientes prediabéticos. Este estudio probará un modelo escalable de entrenamiento de salud entre pares para abordar a los millones de pacientes en riesgo de Diabetes Mellitus, utilizando personal de bajo costo y culturalmente congruente para promover la prevención de la Diabetes Mellitus en la práctica del hogar médico centrado en el paciente (PCMH, por sus siglas en inglés).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo basado en la población tiene como objetivo comprender el impacto de las intervenciones de salud entre pares en paneles de pacientes en un entorno clínico real.

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorizado por grupos para probar el impacto de los entrenadores de salud de pares en pacientes prediabéticos atendidos por equipos del modelo de hogar médico centrado en el paciente (PCMH) para:

  1. Reducir la incidencia de DM tipo 2 en pacientes PCMH prediabéticos;
  2. Promover la pérdida de peso entre los pacientes prediabéticos;

  3. Aumentar los niveles de activación del paciente, una construcción medible de compromiso, eficacia, habilidades y confianza en el manejo de la salud de uno, entre pacientes con pre-DM, lo que resulta en:

    1. Mejores resultados clínicos secundarios: mejor control de la glucemia y la presión arterial, y puntajes de riesgo de Framingham más bajos;
    2. Mayor utilización de los servicios preventivos (p. ¡MUÉVETE!, TeleMUÉVETE!, Estilos de Vida Saludables, etc.);
    3. Comportamientos de salud mejorados (p. hacer cambios en la dieta y el ejercicio); y
  4. Desarrollar, implementar y evaluar estrategias para reclutar, capacitar e integrar entrenadores de salud de CHW dentro del modelo PCMH.

Este estudio probará un modelo escalable de entrenamiento de salud entre pares para abordar a los millones de pacientes en riesgo de Diabetes Mellitus (DM), utilizando personal de bajo costo y culturalmente congruente para promover la prevención de DM en la práctica de PCMH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

773

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener al menos un resultado de HbA1c en el rango prediabético (5,7-6,5 %) en los 5 años anteriores a la fecha de inicio de la Fase 2.

Criterio de exclusión:

  • Un diagnóstico de DM, basado en códigos ICD-9 aplicados durante encuentros ambulatorios en los 2 años anteriores a la Fase 2
  • Tratamiento con medicamentos para la DM que no sean metformina (p. insulina o agentes orales)
  • edad mayor de 75 años
  • exclusión por parte del PCP del paciente debido a la contraindicación para la intervención en el estilo de vida o el alcance de CHW.
  • No habla inglés ni español (necesario para comunicarse con el trabajador de salud comunitario)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control (solo datos)
Los equipos asignados aleatoriamente al Grupo de control no tendrán acceso a los CHW.
Conductual: Solo datos
Los equipos asignados al azar no tendrán acceso a los Trabajadores Comunitarios de Salud.
Experimental: Grupo de intervención: (Coaching de salud CHW integrado en el equipo)
Los equipos asignados al azar al Grupo de intervención también recibirán datos de panel regulares sobre sus pacientes con prediabetes y tendrán un CHW que se una al equipo, asista a las reuniones del equipo y brinde una intervención de divulgación a todos los pacientes con prediabetes en el panel, como se describe a continuación. Los CHW y los investigadores proporcionarán actualizaciones periódicas al equipo sobre estas actividades.
Conductual: Capacitación de CHW

Los CHW recibirán capacitación en conceptos de DM, entrevistas motivacionales, planificación de acciones breves y etapas de cambio de comportamiento. Los CHW participarán en una capacitación de competencias básicas de 105 horas. Los CHW realizarán llamadas telefónicas de asesoramiento simuladas con pacientes estandarizados capacitados para mejorar las habilidades, obtener comentarios y desarrollar confianza en estas técnicas.

Además de estas experiencias de capacitación, los CHW tendrán plantillas de cartas, guiones de entrevistas motivacionales y protocolos disponibles para el alcance de los pacientes para estandarizar y guiar el alcance de los pacientes.

La finalización de la capacitación de CHW será seguida por un examen final de conocimiento y evaluación de encuentros de prueba con participantes "simulados" (que consisten en personal de investigación y miembros del consejo asesor).

Las personas que no aprueben recibirán una recuperación intensiva y se les pedirá que repitan el examen.

Intervención de Coaching de Trabajadores de la Salud Comunitaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de incidencia de DM tipo 2
Periodo de tiempo: 36 meses
Tasas acumuladas de incidencia de DM y tiempo hasta la incidencia de DM
36 meses
Tasas de pérdida de peso y obesidad
Periodo de tiempo: 36 meses
Realizará la prueba de chi-cuadrado para comparar las tasas de incidencia de DM a los 36 meses de seguimiento de los brazos de intervención y control.
36 meses
Puntuaciones de la Medida de Activación del Paciente (PAM)
Periodo de tiempo: 36 meses
La encuesta PAM predice de manera confiable futuras visitas a la sala de emergencias, admisiones y readmisiones hospitalarias, adherencia a la medicación y más.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Schwartz, MD, NYU School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-00690

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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