Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja lokalnych pracowników służby zdrowia w celu poprawy zapobiegania cukrzycy

2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Integracja pracowników służby zdrowia społeczności w zespołach podstawowej opieki zdrowotnej w celu poprawy zapobiegania cukrzycy w społecznościach o niedostatecznym dostępie

Randomizowane badanie klastrowe w celu sprawdzenia wpływu trenerów zdrowia rówieśników na pacjentów ze stanem przedcukrzycowym. To badanie przetestuje skalowalny model wzajemnego coachingu zdrowotnego, aby zająć się milionami pacjentów zagrożonych cukrzycą, przy użyciu taniego, zgodnego kulturowo personelu w celu promowania profilaktyki cukrzycy w domowej praktyce medycznej skoncentrowanej na pacjencie (PCMH).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba populacyjna ma na celu zrozumienie wpływu interwencji zdrowotnych rówieśników na panele pacjentów w prawdziwym środowisku klinicznym

Badacze przeprowadzą randomizowane badanie klastrowe, aby sprawdzić wpływ trenerów zdrowia rówieśników na pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, którymi opiekują się zespoły zorientowane na pacjenta w ramach domowego modelu opieki medycznej (PCMH), aby:

  1. Zmniejszenie częstości występowania cukrzycy typu 2 u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, PCMH;
  2. Promowanie utraty wagi wśród pacjentów ze stanem przedcukrzycowym;

  3. Zwiększ poziom aktywacji pacjenta, mierzalny konstrukt zaangażowania, skuteczności, umiejętności i pewności w zarządzaniu swoim zdrowiem, wśród pacjentów przed DM, co skutkuje:

    1. Lepsze drugorzędowe wyniki kliniczne: lepsza kontrola glikemii i ciśnienia krwi oraz niższe wskaźniki ryzyka Framingham;
    2. Zwiększone wykorzystanie usług prewencyjnych (np. MOVE!, TeleMOVE!, Zdrowy styl życia itp.);
    3. Poprawa zachowań zdrowotnych (np. wprowadzanie zmian w diecie i ćwiczeniach); I
  4. Opracowuj, wdrażaj i oceniaj strategie rekrutacji, szkolenia i integracji równorzędnych trenerów zdrowia CHW w ramach modelu PCMH.

To badanie przetestuje skalowalny model wzajemnego coachingu zdrowotnego, aby zająć się milionami pacjentów zagrożonych cukrzycą (DM), przy użyciu taniego, zgodnego kulturowo personelu w celu promowania profilaktyki DM w praktyce PCMH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

773

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie co najmniej jednego wyniku HbA1c w zakresie stanu przedcukrzycowego (5,7-6,5%) w ciągu 5 lat przed datą rozpoczęcia fazy 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie DM na podstawie kodów ICD-9 zastosowanych podczas wizyt ambulatoryjnych w ciągu 2 lat poprzedzających fazę 2
  • Leczenie lekami na cukrzycę innymi niż metformina (np. insulina lub leki doustne)
  • wiek powyżej 75 lat
  • wykluczenie przez PCP pacjenta z powodu przeciwwskazań do interwencji związanej ze stylem życia lub zasięgiem CHW.
  • Nie mówi po angielsku ani hiszpańsku (niezbędne do komunikowania się z lokalnym pracownikiem służby zdrowia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (tylko dane)
Zespoły losowo przydzielone do Grupy Kontrolnej nie będą miały dostępu do CHW.
Behawioralne: Tylko dane
Losowo przydzielone zespoły nie będą miały dostępu do pracowników służby zdrowia społeczności.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: (Coaching zdrowotny CHW zintegrowany z zespołem)
Zespoły losowo przydzielone do grupy interwencyjnej będą również otrzymywać regularne dane panelowe dotyczące swoich pacjentów w stanie przedcukrzycowym i będą mieć CHW, który dołączy do zespołu, będzie uczestniczył w spotkaniach zespołu i zapewni interwencję pomocową wszystkim pacjentom ze stanem przedcukrzycowym w panelu, jak opisano poniżej. CHW i badacze będą regularnie informować zespół o tych działaniach.
Behawioralne: Szkolenie CHW

CHW zostaną przeszkoleni w zakresie koncepcji DM, wywiadów motywacyjnych, krótkiego planowania działań i etapów zmiany zachowania. CHW wezmą udział w 105-godzinnym szkoleniu kompetencji podstawowych. CHW będą przeprowadzać pozorowane rozmowy telefoniczne z wyszkolonymi, wystandaryzowanymi pacjentami, aby poprawić umiejętności, uzyskać informacje zwrotne i rozwinąć zaufanie do tych technik.

Oprócz tych doświadczeń szkoleniowych, CHW będą dysponować szablonami listów, scenariuszami wywiadów motywacyjnych i protokołami dostępnymi na potrzeby docierania do pacjentów w celu standaryzacji i kierowania docieraniem do pacjentów.

Po zakończeniu szkolenia CHW nastąpi końcowe sprawdzenie wiedzy i ocena próbnych spotkań z uczestnikami „pozorowanymi” (składającymi się z pracowników naukowych i członków rady doradczej).

Osoby, które nie zdadzą egzaminu, zostaną poddane intensywnej rehabilitacji i będą musiały powtórzyć egzamin.

Interwencja coachingowa pracowników służby zdrowia społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki zachorowalności na DM typu 2
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Skumulowane wskaźniki zachorowalności na DM i czas do zachorowania na DM
36 miesięcy
Wskaźniki utraty wagi i otyłości
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Przeprowadzi test chi-kwadrat w celu porównania wskaźników zachorowalności na DM w 36-miesięcznej obserwacji po interwencji i grupie kontrolnej.
36 miesięcy
Wyniki pomiaru aktywacji pacjenta (PAM).
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Ankieta PAM wiarygodnie prognozuje przyszłe wizyty na ostrym dyżurze, przyjęcia do szpitala i ponowne przyjęcia, przestrzeganie zaleceń lekarskich i wiele więcej.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Schwartz, MD, NYU School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-00690

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Tylko dane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj