당뇨병 예방 개선을 위한 지역사회 보건 종사자 통합
소외된 지역사회에서 당뇨병 예방을 개선하기 위해 지역사회 보건 종사자를 1차 진료 팀에 통합
연구 개요
상세 설명
이 인구 기반 시험은 실제 클리닉 환경에서 동료 건강 중재가 환자 패널에 미치는 영향을 이해하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 환자 중심 의료 가정 모델(PCMH) 팀이 치료하는 당뇨병 전증 환자에 대한 동료 건강 코치의 영향을 테스트하기 위해 클러스터 무작위 시험을 수행하여 다음을 수행합니다.
- 당뇨병 전단계인 PCMH 환자에서 제2형 DM의 발병률 감소;
- 당뇨병 전단계 환자의 체중 감소를 촉진합니다.
pre-DM 환자들 사이에서 건강 관리에 대한 참여, 효능, 기술 및 자신감의 측정 가능한 구조인 환자 활성화 수준을 증가시켜 다음과 같은 결과를 가져옵니다.
- 개선된 2차 임상 결과: 더 나은 혈당 및 혈압 조절, 더 낮은 Framingham 위험 점수;
- 예방 서비스(예: MOVE!, TeleMOVE!, 건강한 라이프스타일 등);
- 건강 행동 개선(예: 식단 및 운동 변경) 그리고
- PCMH 모델 내에서 동료 CHW 건강 코치를 모집, 교육 및 통합하기 위한 전략을 개발, 구현 및 평가합니다.
이 연구는 당뇨병(DM)의 위험에 처한 수백만 명의 환자를 다루기 위해 동료 건강 코칭의 확장 가능한 모델을 테스트하고 PCMH 진료에서 당뇨병 예방을 촉진하기 위해 문화적으로 일치하는 저비용 인력을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2단계 시작 날짜 이전 5년 동안 당뇨병 전증 범위(5.7-6.5%)에서 하나 이상의 HbA1c 결과가 있는 경우.
제외 기준:
- 2상 이전 2년 동안 보행 중에 적용된 ICD-9 코드에 기반한 DM 진단
- 메트포르민 이외의 DM 약물 치료(예: 인슐린 또는 경구용 제제)
- 75세 이상
- 생활 방식 중재 또는 CHW 지원에 대한 금기로 인해 환자의 PCP에 의한 배제.
- 영어 또는 스페인어를 구사하지 못함(지역사회 보건 종사자와 의사소통하는 데 필요)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군(데이터만)
제어 그룹에 무작위로 할당된 팀은 CHW에 액세스할 수 없습니다.
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무작위로 배정된 팀은 지역사회 보건 종사자를 이용할 수 없습니다.
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실험적: 개입 그룹: (CHW 건강 코칭이 팀에 통합됨)
중재 그룹에 무작위로 할당된 팀은 DM 전단계 환자에 대한 정기적인 패널 데이터를 수신하고 CHW가 팀에 합류하고 팀 회의에 참석하며 패널의 모든 전당뇨병 환자에게 아웃리치 개입을 제공하게 됩니다(아래 설명 참조).
CHW와 연구원은 이러한 활동에 대해 팀에 정기적인 업데이트를 제공할 것입니다.
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CHW는 DM 개념, 동기 부여 인터뷰, 간단한 행동 계획 및 행동 변화 단계에 대해 교육을 받습니다. CHW는 105시간 핵심 역량 교육에 참여하게 됩니다. CHW는 기술을 향상하고 피드백을 얻고 이러한 기술에 대한 자신감을 개발하기 위해 훈련된 표준화된 환자와 모의 전화 상담 통화를 수행합니다. 이러한 교육 경험 외에도 CHW는 환자 봉사 활동을 표준화하고 안내하기 위해 환자 봉사 활동에 사용할 수 있는 편지 템플릿, 동기 부여 인터뷰 스크립트 및 프로토콜을 갖게 됩니다. CHW 교육을 마친 후에는 "모의" 참가자(연구 직원 및 자문 위원회 구성원으로 구성됨)와의 시험 만남에 대한 지식 및 평가에 대한 최종 검사가 이어집니다. 통과하지 못한 개인은 집중 교정을 받고 시험을 반복해야 합니다. 지역사회 보건 종사자 코칭 개입. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 DM의 발생률
기간: 36개월
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누적 DM 발생률 및 DM 발생까지의 시간
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36개월
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체중 감소 및 비만율
기간: 36개월
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중재 및 대조군의 36개월 추적 관찰에서 DM 발생률을 비교하기 위해 카이-제곱 검정을 수행할 것입니다.
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36개월
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환자 활성화 측정(PAM) 점수
기간: 36개월
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PAM 설문조사는 향후 ER 방문, 병원 입원 및 재입원, 투약 순응도 등을 안정적으로 예측합니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Schwartz, MD, NYU School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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데이터 전용에 대한 임상 시험
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모병
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Boston VA... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은