Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveysalan työntekijöiden integroiminen diabeteksen ehkäisyn parantamiseen

torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health

Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden integroiminen perusterveydenhuollon ryhmiin diabeteksen ehkäisyn parantamiseksi heikosti hoidetuissa yhteisöissä

Klusteri satunnaistettu tutkimus testataksesi vertaisterveysvalmentajien vaikutusta prediabeettisiin potilaisiin. Tässä tutkimuksessa testataan skaalautuvaa vertaisterveysvalmennusmallia, jolla pyritään käsittelemään miljoonia potilaita, joilla on diabetes mellitusriski, ja käyttämällä edullista, kulttuurisesti yhteneväistä henkilökuntaa edistämään diabetes mellituksen ehkäisyä potilaskeskeisessä hoitokodissa (PCMH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä väestöpohjainen tutkimus pyrkii ymmärtämään vertaisterveysinterventioiden vaikutusta potilaspaneeleihin todellisessa klinikkaympäristössä.

Tutkijat suorittavat klusterisatunnaistetun kokeen testatakseen vertaisterveysvalmentajien vaikutusta esidiabeettisiin potilaisiin, joita hoitavat potilaskeskeisen lääketieteellisen kotimallin (PCMH) tiimit.

  1. Vähentää tyypin 2 DM:n ilmaantuvuutta prediabeettisilla PCMH-potilailla;
  2. Edistää painonpudotusta esidiabeettisten potilaiden keskuudessa;

  3. Lisää potilaiden aktivointitasoja, mitattavissa olevaa sitoutumista, tehokkuutta, taitoja ja luottamusta oman terveyden hallintaan, pre-DM-potilaiden keskuudessa, mikä johtaa:

    1. Paremmat toissijaiset kliiniset tulokset: parempi glykeeminen ja verenpaineen hallinta ja alhaisemmat Framinghamin riskipisteet;
    2. Ennaltaehkäisevien palvelujen käyttö lisääntyy (esim. MOVE!, TeleMOVE!, Terveet elämäntavat jne.);
    3. Parempi terveyskäyttäytyminen (esim. ruokavalion ja liikunnan muutosten tekeminen); ja
  4. Kehittää, toteuttaa ja arvioida strategioita CHW-terveysvalmentajien rekrytointiin, kouluttamiseen ja integroimiseen PCMH-malliin.

Tässä tutkimuksessa testataan skaalautuvaa vertaisterveysvalmennusmallia, jolla pyritään käsittelemään miljoonia potilaita, joilla on diabetes mellitus (DM) riski, käyttämällä edullisia, kulttuurisesti yhteneviä henkilöitä edistämään DM:n ehkäisyä PCMH-käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

773

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ainakin yksi HbA1c-tulos on prediabeettisella alueella (5,7-6,5 %) 5 vuoden aikana ennen vaiheen 2 alkamispäivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • DM-diagnoosi, joka perustuu ICD-9-koodeihin, joita on käytetty ambulatoristen kohtaamisten aikana vaihetta 2 edeltäneiden 2 vuoden aikana
  • Hoito muilla DM-lääkkeillä kuin metformiinilla (esim. insuliini tai oraaliset aineet)
  • ikä yli 75 vuotta
  • poissulkeminen potilaan PCP:llä elämäntapainterventioiden tai CHW-toimien vasta-aiheen vuoksi.
  • Ei puhu englantia tai espanjaa (tarvitaan kommunikoidakseen yhteisön terveystyöntekijän kanssa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä (vain tiedot)
Kontrolliryhmään satunnaisesti jaetuilla joukkueilla ei ole pääsyä CHW:iin.
Käyttäytyminen: Vain tiedot
Satunnaisesti jaetuilla ryhmillä ei ole pääsyä yhteisön terveystyöntekijöihin.
Kokeellinen: Interventioryhmä: (CHW Health Coaching integroituna tiimiin)
Interventioryhmään satunnaisesti jaetut ryhmät saavat myös säännöllisiä paneelitietoja pre-DM-potilaistaan, ja heillä on CHW liittymässä tiimiin, osallistuu tiimin kokouksiin ja tarjotaan kaikille paneelissa oleville diabetesta sairastaville potilaille, kuten alla on kuvattu. CHW:t ja tutkijat tiedottavat ryhmälle säännöllisesti näistä toimista.
Käyttäytyminen: CHW koulutus

CHW:t koulutetaan DM-konsepteihin, motivoivaan haastatteluun, lyhyeen toiminnan suunnitteluun ja käyttäytymisen muutoksen vaiheisiin. CHW:t osallistuvat 105 tunnin ydinosaamiskoulutukseen. CHW:t suorittavat näennäisiä puhelinneuvontapuheluita koulutettujen standardoitujen potilaiden kanssa parantaakseen taitojaan, saadakseen palautetta ja kehittääkseen luottamusta näihin tekniikoihin.

Näiden koulutuskokemusten lisäksi CHW:llä on kirjepohjia, motivoivia haastatteluskriptejä ja protokollia potilaiden tavoittamiseen standardoimaan ja ohjaamaan potilasyhteistyötä.

CHW-koulutuksen päättymistä seuraa tietojen loppukoe ja arviointi kokeiden kohtaamisista "pila" osallistujien kanssa (jotka koostuvat tutkimushenkilöstöstä ja neuvottelukunnan jäsenistä).

Henkilöt, jotka eivät läpäise läpäisyä, saavat intensiivistä kuntoutusta ja joutuvat toistamaan kokeen.

Community Health Worker Coaching Intervention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 2 DM:n ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kumulatiiviset DM-esiintymistiheydet ja aika taudin ilmaantumiseen
36 kuukautta
Painonpudotus ja liikalihavuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Suorittaa khin neliötestin vertaillakseen DM:n ilmaantuvuutta interventio- ja kontrollihaarojen 36 kuukauden seurannassa.
36 kuukautta
Potilaan aktivointimittaus (PAM) -pisteet
Aikaikkuna: 36 kuukautta
PAM-tutkimus ennustaa luotettavasti tulevia ensiapukäyntejä, sairaalahoitoja ja takaisinottoa, lääkityksen noudattamista ja paljon muuta.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Schwartz, MD, NYU School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-00690

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Vain tiedot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa