Yhteisön terveysalan työntekijöiden integroiminen diabeteksen ehkäisyn parantamiseen
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden integroiminen perusterveydenhuollon ryhmiin diabeteksen ehkäisyn parantamiseksi heikosti hoidetuissa yhteisöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä väestöpohjainen tutkimus pyrkii ymmärtämään vertaisterveysinterventioiden vaikutusta potilaspaneeleihin todellisessa klinikkaympäristössä.
Tutkijat suorittavat klusterisatunnaistetun kokeen testatakseen vertaisterveysvalmentajien vaikutusta esidiabeettisiin potilaisiin, joita hoitavat potilaskeskeisen lääketieteellisen kotimallin (PCMH) tiimit.
- Vähentää tyypin 2 DM:n ilmaantuvuutta prediabeettisilla PCMH-potilailla;
- Edistää painonpudotusta esidiabeettisten potilaiden keskuudessa;
Lisää potilaiden aktivointitasoja, mitattavissa olevaa sitoutumista, tehokkuutta, taitoja ja luottamusta oman terveyden hallintaan, pre-DM-potilaiden keskuudessa, mikä johtaa:
- Paremmat toissijaiset kliiniset tulokset: parempi glykeeminen ja verenpaineen hallinta ja alhaisemmat Framinghamin riskipisteet;
- Ennaltaehkäisevien palvelujen käyttö lisääntyy (esim. MOVE!, TeleMOVE!, Terveet elämäntavat jne.);
- Parempi terveyskäyttäytyminen (esim. ruokavalion ja liikunnan muutosten tekeminen); ja
- Kehittää, toteuttaa ja arvioida strategioita CHW-terveysvalmentajien rekrytointiin, kouluttamiseen ja integroimiseen PCMH-malliin.
Tässä tutkimuksessa testataan skaalautuvaa vertaisterveysvalmennusmallia, jolla pyritään käsittelemään miljoonia potilaita, joilla on diabetes mellitus (DM) riski, käyttämällä edullisia, kulttuurisesti yhteneviä henkilöitä edistämään DM:n ehkäisyä PCMH-käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin yksi HbA1c-tulos on prediabeettisella alueella (5,7-6,5 %) 5 vuoden aikana ennen vaiheen 2 alkamispäivää.
Poissulkemiskriteerit:
- DM-diagnoosi, joka perustuu ICD-9-koodeihin, joita on käytetty ambulatoristen kohtaamisten aikana vaihetta 2 edeltäneiden 2 vuoden aikana
- Hoito muilla DM-lääkkeillä kuin metformiinilla (esim. insuliini tai oraaliset aineet)
- ikä yli 75 vuotta
- poissulkeminen potilaan PCP:llä elämäntapainterventioiden tai CHW-toimien vasta-aiheen vuoksi.
- Ei puhu englantia tai espanjaa (tarvitaan kommunikoidakseen yhteisön terveystyöntekijän kanssa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä (vain tiedot)
Kontrolliryhmään satunnaisesti jaetuilla joukkueilla ei ole pääsyä CHW:iin.
|
Satunnaisesti jaetuilla ryhmillä ei ole pääsyä yhteisön terveystyöntekijöihin.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: (CHW Health Coaching integroituna tiimiin)
Interventioryhmään satunnaisesti jaetut ryhmät saavat myös säännöllisiä paneelitietoja pre-DM-potilaistaan, ja heillä on CHW liittymässä tiimiin, osallistuu tiimin kokouksiin ja tarjotaan kaikille paneelissa oleville diabetesta sairastaville potilaille, kuten alla on kuvattu.
CHW:t ja tutkijat tiedottavat ryhmälle säännöllisesti näistä toimista.
|
CHW:t koulutetaan DM-konsepteihin, motivoivaan haastatteluun, lyhyeen toiminnan suunnitteluun ja käyttäytymisen muutoksen vaiheisiin. CHW:t osallistuvat 105 tunnin ydinosaamiskoulutukseen. CHW:t suorittavat näennäisiä puhelinneuvontapuheluita koulutettujen standardoitujen potilaiden kanssa parantaakseen taitojaan, saadakseen palautetta ja kehittääkseen luottamusta näihin tekniikoihin. Näiden koulutuskokemusten lisäksi CHW:llä on kirjepohjia, motivoivia haastatteluskriptejä ja protokollia potilaiden tavoittamiseen standardoimaan ja ohjaamaan potilasyhteistyötä. CHW-koulutuksen päättymistä seuraa tietojen loppukoe ja arviointi kokeiden kohtaamisista "pila" osallistujien kanssa (jotka koostuvat tutkimushenkilöstöstä ja neuvottelukunnan jäsenistä). Henkilöt, jotka eivät läpäise läpäisyä, saavat intensiivistä kuntoutusta ja joutuvat toistamaan kokeen. Community Health Worker Coaching Intervention. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 2 DM:n ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kumulatiiviset DM-esiintymistiheydet ja aika taudin ilmaantumiseen
|
36 kuukautta
|
|
Painonpudotus ja liikalihavuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Suorittaa khin neliötestin vertaillakseen DM:n ilmaantuvuutta interventio- ja kontrollihaarojen 36 kuukauden seurannassa.
|
36 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM) -pisteet
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
PAM-tutkimus ennustaa luotettavasti tulevia ensiapukäyntejä, sairaalahoitoja ja takaisinottoa, lääkityksen noudattamista ja paljon muuta.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Schwartz, MD, NYU School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-00690
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .