Integratie van gemeenschapsgezondheidswerkers om diabetespreventie te verbeteren
Integratie van gemeenschapsgezondheidswerkers in eerstelijnszorgteams om diabetespreventie in achtergestelde gemeenschappen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze op populatie gebaseerde studie heeft tot doel de impact van gezondheidsinterventies van collega's op patiëntenpanels in een echte kliniekomgeving te begrijpen
Onderzoekers zullen een cluster-gerandomiseerde studie uitvoeren om de impact te testen van gezondheidscoaches van collega's op prediabetische patiënten die worden verzorgd door teams van het patiëntgerichte medische thuismodel (PCMH) om:
- Verminder de incidentie van type 2 DM bij pre-diabetische, PCMH-patiënten;
- Gewichtsverlies bevorderen bij pre-diabetische patiënten;
Verhoog patiëntactivatieniveaus, een meetbare constructie van betrokkenheid, werkzaamheid, vaardigheden en vertrouwen in het managen van iemands gezondheid, onder pre-DM-patiënten, resulterend in:
- Verbeterde secundaire klinische resultaten: betere glykemische en bloeddrukcontrole en lagere Framingham-risicoscores;
- Verhoogd gebruik van preventieve diensten (bijv. BEWEGEN!, TeleMOVE!, Gezonde levensstijl, enz.);
- Verbeterd gezondheidsgedrag (bijv. veranderingen in voeding en lichaamsbeweging aanbrengen); En
- Ontwikkel, implementeer en evalueer strategieën om peer CHW-gezondheidscoaches te rekruteren, op te leiden en te integreren binnen het PCMH-model.
Deze studie zal een schaalbaar model van gezondheidscoaching door collega's testen om de miljoenen patiënten aan te pakken die risico lopen op diabetes mellitus (DM), met behulp van goedkoop, cultureel congruent personeel om de preventie van DM in de PCMH-praktijk te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste één HbA1c-uitslag hebben in het prediabetische bereik (5,7-6,5%) in de 5 jaar voorafgaand aan de startdatum van fase 2.
Uitsluitingscriteria:
- Een diagnose van DM, gebaseerd op ICD-9-codes toegepast tijdens ambulante ontmoetingen in de 2 jaar voorafgaand aan fase 2
- Behandeling met andere DM-medicatie dan metformine (bijv. insuline of orale middelen)
- leeftijd ouder dan 75 jaar
- uitsluiting door de PCP van de patiënt wegens contra-indicatie voor leefstijlinterventie of CHW-outreach.
- Spreekt geen Engels of Spaans (noodzakelijk om te communiceren met gezondheidswerker)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (alleen gegevens)
De teams die willekeurig zijn toegewezen aan de controlegroep hebben geen toegang tot CHW's.
|
De willekeurig toegewezen teams hebben geen toegang tot Community Health Workers.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep: (CHW Gezondheidscoaching geïntegreerd in team)
Teams die willekeurig aan de Interventiegroep worden toegewezen, zullen ook regelmatig panelgegevens ontvangen over hun pre-DM-patiënten en een CHW zal zich bij het team voegen, teamvergaderingen bijwonen en een outreach-interventie bieden aan alle prediabetische patiënten in het panel, zoals hieronder beschreven.
CHW's en de onderzoekers zullen het team regelmatig op de hoogte houden van deze activiteiten.
|
CHW's worden getraind in DM-concepten, motiverende gespreksvoering, korte actieplanning en fasen van gedragsverandering. CHW's zullen deelnemen aan een kerncompetentietraining van 105 uur. CHW's zullen nep-telefoongesprekken voeren met getrainde gestandaardiseerde patiënten om vaardigheden te verbeteren, feedback te krijgen en vertrouwen in deze technieken te ontwikkelen. Naast deze trainingservaringen zullen CHW's beschikken over sjablonen voor brieven, scripts voor motiverende interviews en protocollen voor patiëntenbereik om patiëntenbereik te standaardiseren en te begeleiden. De afronding van de CHW-opleiding wordt gevolgd door een afsluitend kennisonderzoek en evaluatie van proefontmoetingen met "schijn"deelnemers (bestaande uit onderzoeksmedewerkers en leden van de adviesraad). Personen die niet slagen, krijgen een intensieve sanering en moeten het onderzoek herhalen. Interventie voor coaching van gemeenschapsgezondheidswerkers. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentiecijfers van type 2 DM
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Cumulatieve DM-incidentiepercentages en tijd tot DM-incidentie
|
36 maanden
|
|
Gewichtsverlies en zwaarlijvigheid
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Voert een chikwadraattest uit om DM-incidentiepercentages na 36 maanden follow-up van de interventie- en controlearmen te vergelijken.
|
36 maanden
|
|
Patient Activation Measure (PAM)-scores
Tijdsspanne: 36 maanden
|
De PAM-enquête voorspelt op betrouwbare wijze toekomstige ER-bezoeken, ziekenhuisopnames en heropnames, therapietrouw en meer.
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Schwartz, MD, NYU School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-00690
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .