Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrering av hälsoarbetare i samhället för att förbättra förebyggande av diabetes

2 juni 2022 uppdaterad av: NYU Langone Health

Integrering av vårdpersonal i primärvårdsteam för att förbättra förebyggande av diabetes i underbetjänade samhällen

Cluster randomiserad studie för att testa effekten av peer health coaches på prediabetiska patienter. Denna studie kommer att testa en skalbar modell av peer-hälsocoaching för att ta itu med de miljontals patienter som löper risk för diabetes mellitus, med hjälp av låg kostnad, kulturellt kongruent personal för att främja förebyggande av diabetes mellitus i patientcentrerad medicinsk hemmet (PCMH).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här populationsbaserade studien syftar till att förstå effekterna av intervenienter i hälsovården på paneler av patienter i en verklig klinikmiljö

Utredarna kommer att genomföra en klusterrandomiserad studie för att testa effekten av peer-hälsocoacher på prediabetiska patienter som vårdas av patientcentrerade medicinska hemmodeller (PCMH) för att:

  1. Minska förekomsten av typ 2 DM hos pre-diabetiska, PCMH-patienter;
  2. Främja viktminskning bland pre-diabetiska patienter;

  3. Öka patientaktiveringsnivåerna, en mätbar konstruktion av engagemang, effektivitet, färdigheter och självförtroende för att hantera sin hälsa, bland pre-DM-patienter, vilket resulterar i:

    1. Förbättrade sekundära kliniska resultat: bättre glykemisk och blodtryckskontroll och lägre Framingham-riskpoäng;
    2. Ökat utnyttjande av förebyggande tjänster (t.ex. MOVE!, TeleMOVE!, Hälsosam livsstil, etc);
    3. Förbättrade hälsobeteenden (t.ex. göra kost- och träningsförändringar); och
  4. Utveckla, implementera och utvärdera strategier för att rekrytera, utbilda och integrera peer CHW hälsocoacher inom PCMH-modellen.

Denna studie kommer att testa en skalbar modell av peer-hälsocoaching för att ta itu med de miljontals patienter som löper risk för diabetes mellitus (DM), med hjälp av låg kostnad, kulturellt kongruent personal för att främja förebyggande av DM i PCMH-praktiken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

773

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha minst ett HbA1c-resultat i prediabetesintervallet (5,7-6,5%) under de 5 åren före startdatumet för fas 2.

Exklusions kriterier:

  • En diagnos av DM, baserad på ICD-9-koder tillämpade under ambulerande möten under de 2 åren före fas 2
  • Behandling med andra DM-läkemedel än metformin (t.ex. insulin eller orala medel)
  • ålder över 75 år
  • uteslutning av patientens PCP på grund av kontraindikation för livsstilsintervention eller CHW-uppsökande.
  • Talar inte engelska eller spanska (nödvändigt för att kommunicera med sjukvårdspersonal)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (endast data)
De lag som slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen kommer inte att ha tillgång till CHW.
Beteende: Endast data
De slumpmässigt tilldelade teamen kommer inte att ha tillgång till Community Health Workers.
Experimentell: Interventionsgrupp: (CHW Health Coaching Integrated in Team)
Team som slumpmässigt allokeras till interventionsgruppen kommer också att få regelbunden paneldata om sina pre-DM-patienter och kommer att ha en CHW med i teamet, delta i teammöten och tillhandahålla en uppsökande intervention till alla prediabetiska patienter i panelen, enligt beskrivningen nedan. CHWs och forskarna kommer att ge regelbundna uppdateringar till teamet om dessa aktiviteter.
Beteende: CHW utbildning

CHWs kommer att utbildas i DM-koncept, motiverande intervjuer, kort handlingsplanering och stadier av beteendeförändringar. CHWs kommer att delta i en 105-timmars kärnkompetensutbildning. CHWs kommer att genomföra falska telefonrådgivningssamtal med utbildade standardiserade patienter för att förbättra färdigheter, få feedback och utveckla förtroende för dessa tekniker.

Utöver dessa utbildningserfarenheter kommer CHWs att ha brevmallar, motiverande intervjumanus och protokoll tillgängliga för patientuppsökande för att standardisera och vägleda patientuppsökande.

Genomförandet av CHW-utbildningen kommer att följas av en slutlig kunskapsundersökning och utvärdering av försöksmöten med "mock"-deltagare (bestående av forskarpersonal och rådgivande styrelsemedlemmar).

Individer som inte blir godkända kommer att få intensiv sanering och måste göra om provet.

Intervention för coachning av socialvårdsarbetare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvenser av typ 2 DM
Tidsram: 36 månader
Kumulativa DM-incidensfrekvenser och tid till DM-incidens
36 månader
Viktminskning och fetma priser
Tidsram: 36 månader
Kommer att genomföra chi-kvadrattest för att jämföra DM-incidenshastigheter vid 36 månaders uppföljning av interventions- och kontrollarmarna.
36 månader
Patient Activation Measure (PAM) poäng
Tidsram: 36 månader
PAM-undersökningen förutsäger på ett tillförlitligt sätt framtida akutbesök, sjukhusinläggningar och återinläggningar, medicinering och mer.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Schwartz, MD, NYU School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2016

Första postat (Uppskatta)

30 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-00690

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera