Közösségi egészségügyi dolgozók integrációja a cukorbetegség megelőzésének javítása érdekében
A közösségi egészségügyi dolgozók integrálása az alapellátási csoportokba a cukorbetegség megelőzésének javítása érdekében a rosszul ellátott közösségekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a populáción alapuló vizsgálatnak az a célja, hogy megértse a kortárs egészségügyi beavatkozások hatását a betegek paneljére valós klinikai környezetben.
A kutatók klaszter-randomizált vizsgálatot fognak végezni, hogy teszteljék a kortárs egészségügyi tanácsadók hatását a prediabetikus betegekre, akiket betegközpontú orvosi otthoni modell (PCMH) csapatok gondoznak, hogy:
- Csökkentse a 2-es típusú DM előfordulását prediabéteszes, PCMH betegeknél;
- Elősegíti a fogyást a prediabéteszes betegek körében;
Növelje a betegek aktiválási szintjét, ami az elkötelezettség, a hatékonyság, a készségek és az egészségük kezelésével kapcsolatos önbizalom mérhető konstrukciója a pre-DM betegek körében, ami a következőket eredményezi:
- Javult a másodlagos klinikai eredmények: jobb glikémiás és vérnyomás-kontroll, valamint alacsonyabb Framingham kockázati pontszámok;
- A megelőző szolgáltatások fokozott igénybevétele (pl. MOVE!, TeleMOVE!, Egészséges életmód stb.);
- Javított egészségmagatartás (pl. étrendi és testmozgási változtatások végrehajtása); és
- Stratégiák kidolgozása, végrehajtása és értékelése CHW egészségügyi tanácsadók toborzására, képzésére és integrálására a PCMH modellbe.
Ez a tanulmány a kortárs egészségügyi coaching skálázható modelljét teszteli a cukorbetegség (DM) kockázatának kitett betegek millióinak kezelésére, alacsony költségű, kulturálisan kongruens személyzet segítségével a DM megelőzésének elősegítésére a PCMH gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy HbA1c eredménye a prediabetikus tartományban (5,7-6,5%) a 2. fázis kezdetét megelőző 5 évben.
Kizárási kritériumok:
- A DM diagnózisa a 2. fázist megelőző 2 évben ambuláns találkozások során alkalmazott ICD-9 kódokon alapul
- A metformintól eltérő DM gyógyszeres kezelés (pl. inzulin vagy orális szerek)
- életkora meghaladja a 75 évet
- a páciens PCP általi kizárása az életmódbeli beavatkozás vagy a CHW megkeresésének ellenjavallata miatt.
- Nem beszél angolul vagy spanyolul (szükséges a közösségi egészségügyi dolgozóval való kommunikációhoz)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport (csak adatok)
A kontrollcsoportba véletlenszerűen beosztott csapatok nem férhetnek hozzá a CHW-ekhez.
|
A véletlenszerűen kiosztott csapatok nem férhetnek hozzá a közösségi egészségügyi dolgozókhoz.
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport: (CHW Health Coaching csapatba integrálva)
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen beosztott csoportok rendszeres paneladatokat is kapnak a prediabéteszes betegeikről, és egy CHW is csatlakozik a csapathoz, részt vesz a csapatüléseken, és a panel minden prediabéteszes betege számára kisegítő beavatkozást nyújt az alábbiak szerint.
A CHW-k és a kutatók rendszeresen tájékoztatják a csapatot ezekről a tevékenységekről.
|
A CHW-k képzést kapnak a DM-koncepciókról, a motivációs interjúkról, a rövid cselekvési tervezésről és a viselkedésváltozás szakaszairól. A CHW-k 105 órás alapkompetencia képzésen vesznek részt. A CHW-k áltelefonos tanácsadást folytatnak képzett standardizált betegekkel, hogy javítsák készségeiket, visszajelzést kapjanak és bizalmat ébresszenek ezekben a technikákban. Ezeken a képzési tapasztalatokon kívül a CHW-k levélsablonokkal, motivációs interjúk szkriptekkel és protokollokkal állnak majd rendelkezésükre a betegek megszólítása érdekében, hogy egységesítsék és irányítsák a betegek megkeresését. A CHW képzés befejezését az ismeretek záróvizsga és a „ál” résztvevőkkel való próbatalálkozók értékelése követi (a kutatószemélyzetből és a tanácsadó testület tagjaiból áll). Azok a személyek, akik nem felelnek meg, intenzív orvoslásban részesülnek, és meg kell ismételni a vizsgát. Community Health Worker Coaching Intervention. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 2-es típusú DM előfordulási aránya
Időkeret: 36 hónap
|
A DM összesített előfordulási aránya és a DM előfordulásáig eltelt idő
|
36 hónap
|
|
Súlycsökkenés és elhízás aránya
Időkeret: 36 hónap
|
Khi-négyzet tesztet fog végezni, hogy összehasonlítsa a DM előfordulási arányát az intervenciós és a kontrollkar 36 hónapos követése során.
|
36 hónap
|
|
Patient Activation Measure (PAM) pontszámok
Időkeret: 36 hónap
|
A PAM-felmérés megbízhatóan előrejelzi a jövőbeli sürgősségi látogatásokat, a kórházi felvételeket és a visszafogadásokat, a gyógyszeres kezelést és még sok mást.
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Schwartz, MD, NYU School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-00690
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .