地域医療従事者を統合して糖尿病予防を改善する
コミュニティの医療従事者をプライマリケアチームに統合して、十分なサービスを受けていないコミュニティの糖尿病予防を改善する
調査の概要
詳細な説明
この人口ベースの試験は、実際のクリニック環境での患者パネルに対するピアヘルス介入の影響を理解することを目的としています
研究者はクラスター無作為化試験を実施して、患者中心のメディカル ホーム モデル (PCMH) チームがケアする前糖尿病患者に対するピア ヘルス コーチの影響をテストします。
- 前糖尿病の PCMH 患者における 2 型糖尿病の発生率を低下させます。
- 前糖尿病患者の減量を促進します。
DM前の患者の間で、患者の活性化レベル、つまり測定可能な関与、有効性、スキル、および健康管理への自信の構成要素を高めることで、次の結果が得られます。
- 二次臨床転帰の改善: 血糖と血圧のコントロールが向上し、フラミンガム リスク スコアが低下します。
- 予防サービスの利用の増加 (例: MOVE!、TeleMOVE!、健康的なライフスタイルなど);
- 健康行動の改善 (例: 食事と運動の変更を行う);と
- PCMH モデル内でピア CHW ヘルス コーチを採用、トレーニング、および統合するための戦略を開発、実装、および評価します。
この研究では、糖尿病 (DM) の危険にさらされている何百万人もの患者に対処するためのピアヘルスコーチングのスケーラブルなモデルをテストし、低コストで文化的に一致した人員を使用して、PCMH の実践における DM の予防を促進します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- フェーズ 2 の開始日までの 5 年間に HbA1c が 1 つ以上ある場合、前糖尿病の範囲 (5.7 ～ 6.5%) になります。
除外基準:
- フェーズ 2 の 2 年前の外来受診時に適用された ICD-9 コードに基づく DM の診断
- メトホルミン以外のDM薬による治療（例： インスリンまたは経口剤）
- 75歳以上
- ライフスタイル介入またはCHWアウトリーチの禁忌による患者のPCPによる除外。
- 英語またはスペイン語を話さない (地域の医療従事者とのコミュニケーションに必要)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コントロール グループ (データのみ)
コントロール グループにランダムに割り当てられたチームは、CHW にアクセスできません。
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ランダムに割り当てられたチームは、コミュニティ ヘルス ワーカーにアクセスできません。
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実験的：介入グループ: (チームに統合された CHW ヘルスコーチング)
介入グループにランダムに割り当てられたチームは、糖尿病前の患者に関する定期的なパネル データも受け取り、以下に説明するように、CHW をチームに参加させ、チーム ミーティングに参加し、パネル内のすべての前糖尿病患者にアウトリーチ介入を提供します。
CHW と研究者は、これらの活動に関する最新情報をチームに定期的に提供します。
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CHW は、DM の概念、動機付け面接、簡単な行動計画、および行動変化の段階についてトレーニングを受けます。 CHW は、105 時間のコア コンピテンシー トレーニングに参加します。 CHW は、訓練を受けた標準化された患者と模擬電話カウンセリングを行い、スキルを高め、フィードバックを得て、これらのテクニックに対する自信を深めます。 これらのトレーニング経験に加えて、CHW は、患者へのアウトリーチを標準化し、ガイドするために、レター テンプレート、動機付けインタビュー スクリプト、およびプロトコルを患者へのアウトリーチに利用できます。 CHW トレーニングの完了に続いて、「模擬」参加者 (研究スタッフと諮問委員会のメンバーで構成される) との試行遭遇の知識と評価の最終試験が行われます。 合格しなかった個人は、集中的な改善を受け、試験を繰り返す必要があります。 コミュニティ ヘルス ワーカーのコーチング介入。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2型DMの発生率
時間枠：36ヶ月
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累積DM発生率とDM発生までの時間
|
36ヶ月
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減量と肥満率
時間枠：36ヶ月
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カイ二乗検定を実施して、介入群と対照群の 36 か月後のフォローアップで DM 発生率を比較します。
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36ヶ月
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患者活性化測定 (PAM) スコア
時間枠：36ヶ月
|
PAM 調査は、将来の ER 訪問、入院と再入院、服薬アドヒアランスなどを確実に予測します。
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36ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mark Schwartz, MD、NYU School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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