Integrando Agentes Comunitários de Saúde para Melhorar a Prevenção do Diabetes
Integrando Agentes Comunitários de Saúde em Equipes de Atenção Primária para Melhorar a Prevenção do Diabetes em Comunidades Desfavorecidas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio de base populacional visa compreender o impacto das intervenções de saúde entre pares em painéis de pacientes em um ambiente clínico real
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado de cluster para testar o impacto dos treinadores de saúde em pacientes pré-diabéticos atendidos por equipes de modelo médico domiciliar centrado no paciente (PCMH) para:
- Reduzir a incidência de DM tipo 2 em pacientes pré-diabéticos com PCMH;
- Promover a perda de peso em pacientes pré-diabéticos;
Aumentar os níveis de ativação do paciente, uma construção mensurável de envolvimento, eficácia, habilidades e confiança no gerenciamento da própria saúde, entre pacientes com pré-DM, resultando em:
- Resultados clínicos secundários aprimorados: melhor controle glicêmico e da pressão arterial e menores escores de risco de Framingham;
- Maior utilização de serviços preventivos (ex. MOVE!, TeleMOVE!, Estilos de Vida Saudáveis, etc);
- Comportamentos de saúde melhorados (por exemplo, fazer mudanças na dieta e nos exercícios); e
- Desenvolver, implementar e avaliar estratégias para recrutar, treinar e integrar treinadores de saúde CHW de pares no modelo PCMH.
Este estudo testará um modelo escalável de coaching de saúde entre pares para abordar os milhões de pacientes em risco de Diabetes Mellitus (DM), usando pessoal de baixo custo e culturalmente congruente para promover a prevenção do DM na prática de PCMH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos um resultado de HbA1c na faixa pré-diabética (5,7-6,5%) nos 5 anos anteriores à data de início da Fase 2.
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de DM, com base nos códigos CID-9 aplicados durante consultas ambulatoriais nos 2 anos anteriores à Fase 2
- Tratamento com medicação para DM diferente da metformina (por exemplo, insulina ou agentes orais)
- idade superior a 75 anos
- exclusão pelo PCP do paciente devido à contra-indicação para intervenção no estilo de vida ou alcance do CHW.
- Não fala inglês ou espanhol (necessário para se comunicar com o agente comunitário de saúde)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle (somente dados)
As equipes alocadas aleatoriamente no Grupo Controle não terão acesso aos ACS.
|
As equipes alocadas aleatoriamente não terão acesso aos Agentes Comunitários de Saúde.
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Experimental: Grupo de Intervenção: (CHW Health Coaching Integrado na Equipa)
As equipes alocadas aleatoriamente para o Grupo de Intervenção também receberão dados de painel regulares sobre seus pacientes pré-DM e terão um CHW se juntando à equipe, participando de reuniões de equipe e fornecendo uma intervenção de extensão a todos os pacientes pré-diabéticos no painel, conforme descrito abaixo.
Os CHWs e os pesquisadores fornecerão atualizações regulares à equipe sobre essas atividades.
|
Os CHWs serão treinados em conceitos de DM, entrevista motivacional, breve planejamento de ação e estágios de mudança de comportamento. Os CHWs participarão de um treinamento de competência básica de 105 horas. Os CHWs realizarão chamadas de aconselhamento por telefone simuladas com pacientes padronizados treinados para aprimorar habilidades, obter feedback e desenvolver confiança nessas técnicas. Além dessas experiências de treinamento, os CHWs terão modelos de cartas, roteiros de entrevistas motivacionais e protocolos disponíveis para atendimento ao paciente para padronizar e orientar o atendimento ao paciente . A conclusão do treinamento de CHW será seguida por um exame final de conhecimento e avaliação de encontros experimentais com participantes "simulados" (compostos por equipe de pesquisa e membros do conselho consultivo). Os indivíduos que não passarem receberão remediação intensiva e serão obrigados a repetir o exame. Intervenção de Coaching para Agentes Comunitários de Saúde. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de incidência de DM tipo 2
Prazo: 36 Meses
|
Taxas cumulativas de incidência de DM e tempo para incidência de DM
|
36 Meses
|
|
Taxas de perda de peso e obesidade
Prazo: 36 Meses
|
Realizará o teste do qui-quadrado para comparar as taxas de incidência de DM em 36 meses de acompanhamento dos braços de intervenção e controle.
|
36 Meses
|
|
Pontuações da Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: 36 Meses
|
A pesquisa PAM prevê de forma confiável visitas futuras ao pronto-socorro, internações e readmissões hospitalares, adesão a medicamentos e muito mais.
|
36 Meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Schwartz, MD, NYU School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-00690
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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