Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace komunitních zdravotnických pracovníků ke zlepšení prevence diabetu

2. června 2022 aktualizováno: NYU Langone Health

Integrace komunitních zdravotnických pracovníků do týmů primární péče s cílem zlepšit prevenci diabetu v komunitách s nedostatečnými službami

Clusterová randomizovaná studie k testování vlivu peer zdravotních koučů na prediabetické pacienty. Tato studie otestuje škálovatelný model vzájemného zdravotního koučování, který se zaměří na miliony pacientů ohrožených diabetem melitus, za použití levného, ​​kulturně kongruentního personálu k podpoře prevence diabetu mellitu v domácí lékařské praxi zaměřené na pacienta (PCMH).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato populační studie si klade za cíl porozumět dopadu intervencí v oblasti zdraví vrstevníků na panelech pacientů v reálném prostředí kliniky

Vyšetřovatelé provedou skupinově randomizovanou studii, aby otestovali dopad peer zdravotních koučů na prediabetické pacienty, o které se starají týmy lékařských domácích modelů zaměřených na pacienta (PCMH), aby:

  1. Snížit výskyt DM 2. typu u prediabetických pacientů s PCMH;
  2. Podporovat hubnutí u prediabetických pacientů;

  3. Zvyšte úroveň aktivace pacientů, což je měřitelný konstrukt zapojení, účinnosti, dovedností a důvěry v řízení vlastního zdraví u pacientů před DM, což má za následek:

    1. Zlepšené sekundární klinické výsledky: lepší kontrola glykémie a krevního tlaku a nižší skóre rizika ve Framinghamu;
    2. Zvýšené využívání preventivních služeb (např. MOVE!, TeleMOVE!, Zdravý životní styl atd.);
    3. Zlepšené zdravotní chování (např. změny ve stravování a cvičení); a
  4. Vyvíjet, implementovat a hodnotit strategie pro nábor, školení a integraci peer CHW zdravotních trenérů v rámci modelu PCMH.

Tato studie otestuje škálovatelný model vzájemného zdravotního koučování, aby oslovil miliony pacientů s rizikem diabetu mellitu (DM), s využitím levného, ​​kulturně kongruentního personálu k podpoře prevence DM v praxi PCMH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

773

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít alespoň jeden výsledek HbA1c v prediabetickém rozmezí (5,7–6,5 %) během 5 let před datem zahájení fáze 2.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza DM na základě kódů MKN-9 aplikovaných během ambulantních setkání během 2 let před 2. fází
  • Léčba DM jinými léky než metforminem (např. inzulín nebo perorální přípravky)
  • věk vyšší než 75 let
  • vyloučení pomocí PCP pacienta z důvodu kontraindikace intervence v oblasti životního stylu nebo CHW přesahu.
  • Nemluví anglicky ani španělsky (nutné pro komunikaci s komunitním zdravotním pracovníkem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (pouze data)
Týmy náhodně přidělené do kontrolní skupiny nebudou mít přístup k CHW.
Behaviorální: Pouze data
Náhodně přidělené týmy nebudou mít přístup ke komunitním zdravotnickým pracovníkům.
Experimentální: Intervenční skupina: (zdravotní koučink CHW integrovaný do týmu)
Týmy náhodně přidělené do Intervenční skupiny budou také dostávat pravidelná data panelu o svých pacientech před DM a budou mít CHW, kteří se připojí k týmu, budou se účastnit setkání týmu a poskytovat terénní intervenci všem prediabetickým pacientům v panelu, jak je popsáno níže. CHW a výzkumníci budou týmu pravidelně poskytovat aktuální informace o těchto aktivitách.
Behaviorální: Školení CHW

CHW budou vyškoleni v konceptech DM, motivačních rozhovorech, plánování krátkých akcí a fázích změny chování. CHW se zúčastní 105hodinového školení základních kompetencí. CHW budou provádět falešné telefonické poradenské hovory s vyškolenými standardizovanými pacienty, aby zlepšili dovednosti, získali zpětnou vazbu a rozvinuli důvěru v tyto techniky.

Kromě těchto školicích zkušeností budou mít CHW k dispozici šablony dopisů, motivační scénáře pohovorů a protokoly pro oslovení pacientů, aby standardizovaly a vedly oslovení pacientů.

Po absolvování výcviku CHW bude následovat závěrečná zkouška znalostí a vyhodnocení zkušebních setkání s „falešnými“ účastníky (složenými z výzkumných pracovníků a členů poradního sboru).

Jednotlivci, kteří neuspějí, dostanou intenzivní nápravu a budou muset vyšetření opakovat.

Koučovací intervence komunitního zdravotnického pracovníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence DM 2. typu
Časové okno: 36 měsíců
Kumulativní četnost výskytu DM a doba do výskytu DM
36 měsíců
Míra hubnutí a obezity
Časové okno: 36 měsíců
Provede chí-kvadrát test k porovnání četnosti výskytu DM po 36 měsících sledování intervenčních a kontrolních ramen.
36 měsíců
Skóre PAM (Pacient Activation Measure).
Časové okno: 36 měsíců
Průzkum PAM spolehlivě předpovídá budoucí návštěvy na pohotovosti, přijetí a opětovné přijetí do nemocnice, dodržování léků a další.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Schwartz, MD, NYU School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-00690

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze data

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit