Intégration des agents de santé communautaires pour améliorer la prévention du diabète
Intégration des agents de santé communautaires dans les équipes de soins primaires pour améliorer la prévention du diabète dans les communautés mal desservies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai basé sur la population vise à comprendre l'impact des interventions de santé par les pairs sur des panels de patients dans un environnement clinique réel
Les enquêteurs mèneront un essai randomisé en grappes pour tester l'impact des coachs de santé pairs sur les patients prédiabétiques pris en charge par des équipes de modèle de maison médicale centrée sur le patient (PCMH) pour :
- Réduire l'incidence du diabète de type 2 chez les patients prédiabétiques PCMH ;
- Favoriser la perte de poids chez les patients pré-diabétiques ;
Augmenter les niveaux d'activation des patients, un concept mesurable d'engagement, d'efficacité, de compétences et de confiance dans la gestion de sa santé, chez les patients pré-DM, ce qui se traduit par :
- Amélioration des résultats cliniques secondaires : meilleur contrôle de la glycémie et de la pression artérielle et scores de risque de Framingham plus faibles ;
- Utilisation accrue des services préventifs (p. MOVE !, TeleMOVE !, Modes de vie sains, etc. );
- Amélioration des comportements de santé (par ex. faire des changements alimentaires et d'exercice); et
- Élaborer, mettre en œuvre et évaluer des stratégies pour recruter, former et intégrer des pairs accompagnateurs en santé des ASC au sein du modèle PCMH.
Cette étude testera un modèle évolutif de coaching de santé par les pairs pour s'adresser aux millions de patients à risque de diabète sucré (DM), en utilisant un personnel à faible coût et culturellement compatible pour promouvoir la prévention du DM dans la pratique du PCMH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins un résultat d'HbA1c dans la gamme prédiabétique (5,7-6,5 %) dans les 5 années précédant la date de début de la phase 2.
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic de DM, basé sur les codes ICD-9 appliqués lors des rencontres ambulatoires au cours des 2 années précédant la phase 2
- Traitement avec des médicaments DM autres que la metformine (par ex. insuline ou agents oraux)
- âge supérieur à 75 ans
- exclusion par le PCP du patient en raison d'une contre-indication à l'intervention sur le mode de vie ou à la sensibilisation des ASC.
- Ne parle ni anglais ni espagnol (nécessaire pour communiquer avec l'agent de santé communautaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle (données uniquement)
Les équipes affectées au hasard au groupe de contrôle n'auront pas accès aux ASC.
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Les équipes réparties au hasard n'auront pas accès aux agents de santé communautaires.
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Expérimental: Groupe d'intervention : (CHW Health Coaching intégré à l'équipe)
Les équipes affectées au hasard au groupe d'intervention recevront également des données de panel régulières sur leurs patients pré-DM et un ASC se joindra à l'équipe, assistera aux réunions d'équipe et fournira une intervention de proximité à tous les patients prédiabétiques du panel, comme décrit ci-dessous.
Les ASC et les chercheurs fourniront des mises à jour régulières à l'équipe sur ces activités.
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Les ASC seront formés aux concepts de DM, aux entretiens motivationnels, à la planification d'actions brèves et aux étapes du changement de comportement. Les ASC participeront à une formation de 105 heures sur les compétences de base. Les ASC effectueront des appels de conseils téléphoniques simulés avec des patients standardisés formés pour améliorer les compétences, obtenir des commentaires et développer la confiance dans ces techniques. En plus de ces expériences de formation, les ASC disposeront de modèles de lettre, de scripts d'entretien motivationnel et de protocoles disponibles pour la sensibilisation des patients afin de normaliser et de guider la sensibilisation des patients . L'achèvement de la formation des ASC sera suivi d'un examen final des connaissances et d'une évaluation des rencontres d'essai avec des participants "simulés" (composés de membres du personnel de recherche et de membres du conseil consultatif). Les personnes qui ne réussissent pas recevront une remédiation intensive et devront répéter l'examen. Intervention de coaching des agents de santé communautaires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'incidence du diabète de type 2
Délai: 36 mois
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Taux d'incidence cumulés du DM et temps jusqu'à l'incidence du DM
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36 mois
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Perte de poids et taux d'obésité
Délai: 36 mois
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Conduira un test du chi carré pour comparer les taux d'incidence du diabète à 36 mois de suivi des bras d'intervention et de contrôle.
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36 mois
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Scores de la mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: 36 mois
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L'enquête PAM prédit de manière fiable les futures visites aux urgences, les admissions et les réadmissions à l'hôpital, l'observance des médicaments et plus encore.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Schwartz, MD, NYU School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-00690
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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