Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet for at forbedre diabetesforebyggelsen

2. juni 2022 opdateret af: NYU Langone Health

Integrering af lokale sundhedsarbejdere i primære plejeteams for at forbedre diabetesforebyggelse i undertjente lokalsamfund

Cluster randomiseret forsøg for at teste virkningen af ​​peer health coaches på prædiabetiske patienter. Denne undersøgelse vil teste en skalerbar model for peer-sundhedscoaching for at adressere de millioner af patienter, der er i risiko for diabetes mellitus, ved at bruge lavpris, kulturelt kongruent personale til at fremme forebyggelse af diabetes mellitus i patientcentreret medicinsk hjem (PCMH) praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette befolkningsbaserede forsøg har til formål at forstå virkningen af ​​peer-sundhedsinterventioner på paneler af patienter i et rigtigt klinikmiljø

Efterforskere vil udføre et klynge-randomiseret forsøg for at teste virkningen af ​​peer health coaches på prædiabetiske patienter, der behandles af patientcentrerede medicinske hjemmemodel-hold (PCMH) for at:

  1. Reducer forekomsten af ​​type 2 DM hos prædiabetiske, PCMH-patienter;
  2. Fremme vægttab blandt prædiabetiske patienter;

  3. Forøg patientaktiveringsniveauer, en målbar konstruktion af engagement, effektivitet, færdigheder og tillid til at håndtere ens helbred blandt præ-DM-patienter, hvilket resulterer i:

    1. Forbedrede sekundære kliniske resultater: bedre glykæmisk og blodtrykskontrol og lavere Framingham-risikoscore;
    2. Øget udnyttelse af forebyggende tjenester (f.eks. MOVE!, TeleMOVE!, Sund livsstil osv.);
    3. Forbedret sundhedsadfærd (f.eks. foretager kost- og træningsændringer); og
  4. Udvikle, implementere og vurdere strategier til at rekruttere, træne og integrere peer CHW sundhedscoacher inden for PCMH-modellen.

Denne undersøgelse vil teste en skalerbar model for peer-sundhedscoaching for at adressere de millioner af patienter, der er i risiko for diabetes mellitus (DM), ved at bruge lavpris, kulturelt kongruent personale til at fremme forebyggelse af DM i PCMH-praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

773

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have mindst ét ​​HbA1c-resultat i det prædiabetiske område (5,7-6,5%) i de 5 år forud for startdatoen for fase 2.

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af DM, baseret på ICD-9-koder anvendt under ambulante møder i de 2 år forud for fase 2
  • Behandling med anden DM-medicin end metformin (f. insulin eller orale midler)
  • alder over 75 år
  • udelukkelse af patientens PCP på grund af kontraindikation for livsstilsintervention eller CHW outreach.
  • Taler ikke engelsk eller spansk (nødvendigt for at kommunikere med lokal sundhedsarbejder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (kun data)
De hold, der er tilfældigt tildelt kontrolgruppen, vil ikke have adgang til CHW'er.
Adfærdsmæssigt: Kun data
De tilfældigt tildelte hold vil ikke have adgang til Community Health Workers.
Eksperimentel: Interventionsgruppe: (CHW Health Coaching integreret i teamet)
Hold, der er tilfældigt allokeret til interventionsgruppen, vil også modtage regelmæssige paneldata om deres præ-DM-patienter og vil få en CHW til at deltage i teamet, deltage i teammøder og yde en opsøgende intervention til alle prædiabetiske patienter i panelet, som beskrevet nedenfor. CHWs og forskerne vil give regelmæssige opdateringer til holdet om disse aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: CHW uddannelse

CHW'er vil blive trænet i DM-koncepter, motiverende samtaler, kort handlingsplanlægning og stadier af adfærdsændringer. CHW'er vil deltage i en 105-timers kernekompetencetræning. CHW'er vil foretage falske telefonrådgivningssamtaler med uddannede standardiserede patienter for at forbedre færdigheder, få feedback og udvikle tillid til disse teknikker.

Ud over disse træningserfaringer vil CHW'er have brevskabeloner, motiverende interviewmanuskripter og protokoller tilgængelige for patientopsøgende for at standardisere og vejlede patientopsøgende.

Gennemførelsen af ​​CHW-uddannelsen vil blive efterfulgt af en afsluttende undersøgelse af viden og evaluering af forsøgsmøder med "mock"-deltagere (bestående af forskningspersonale og rådgivende bestyrelsesmedlemmer).

Personer, der ikke består, vil modtage intensiv udbedring og skal gentage undersøgelsen.

Community Health Worker Coaching Intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensrater af type 2 DM
Tidsramme: 36 måneder
Kumulative DM-incidensrater og tid til DM-incidens
36 måneder
Vægttab og fedme
Tidsramme: 36 måneder
Vil udføre chi-square-test for at sammenligne DM-incidensrater ved 36-måneders opfølgning af interventions- og kontrolarme.
36 måneder
Patient Activation Measure (PAM)-score
Tidsramme: 36 måneder
PAM-undersøgelsen forudsiger pålideligt fremtidige skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser og genindlæggelser, medicinoverholdelse og meget mere.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Schwartz, MD, NYU School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2016

Først opslået (Skøn)

30. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-00690

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Kun data

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner