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对接受共同干预指南的 11 个法国领土的法国妇幼保护服务的评估 (PANJO)

2020年2月18日 更新者：Thomas Saias、L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé

评估 de l'Intervention Des Services de Protection Maternelle et Infantile de 11 départements français Ayant bénéficié d'un référentiel Commun d'Intervention à Domicile (Projet Panjo : Promotion de la Santé et de l'Attachement Des Nouveau-nés et de Leurs Jeunes Parents : un Outil de Renforcement Des Services de PMI)

PANJO 研究旨在评估法国公共卫生服务部门的家访培训对亲子依恋、家庭结果、服务使用和儿童虐待指标的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

翻译中

研究类型

介入性

注册 (实际的)

447

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Saint Denis、法国、93203
        • Agence Nationale de Santé Publique

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 未生育
  • 妊娠<32周闭经
  • 对以下问题的回答是：“面对与您孩子有关的即将发生的变化，您是否感到孤独”

排除标准：

  • 打算搬出她可以接受干预的区域
  • 每周至少看一次心理学家或精神科医生
  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PANJO干预
PMI 公共服务部门将招募 201 名未生育妇女。 护士/助产士将提议加入 PANJO 小组，其中包括接受由 PANJO 团队培训的家访员进行 6 至 12 次家访 访问将包括 45 至 90 分钟的干预，旨在支持家庭应对日常挑战他们可能会遇到，并支持发展定性的亲子关系。
其他：潘乔
PANJO 包括一项 6 至 12 人的家访干预，旨在支持父母，支持他们即将与他们的第一个新生儿建立关系，并帮助他们获得他们可能需要的所有服务。
ACTIVE_COMPARATOR：服务一如既往
将在几个产科病房招募 246 名未生育妇女。 他们将从 (a) 妇产科，(b) 母婴保护服务（PMI，通常是 1 或 2 次家访，没有任何标准）或任何其他可用服务中获得他们可能要求的服务。 他们将获得最近的产科病房的地址和电话。
其他：潘乔
PANJO 包括一项 6 至 12 人的家访干预，旨在支持父母，支持他们即将与他们的第一个新生儿建立关系，并帮助他们获得他们可能需要的所有服务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
父母自我效能感
大体时间：孩子第 6 个月
20项问卷父母评估父母自我效能感和强迫行为
孩子第 6 个月
父母压力量表
大体时间：孩子第 6 个月
子量表“亲子互动”
孩子第 6 个月
服务使用
大体时间：孩子第 6 个月
家庭使用所有社会和医疗服务
孩子第 6 个月
事故
大体时间：孩子第 6 个月
导致儿童住院的事故和意外事故总数
孩子第 6 个月
虐待儿童
大体时间：孩子第 6 个月
儿童保护服务所需的服务数量
孩子第 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Pacotis-父母的影响
大体时间：第 6 和 12 个月的孩子
自我报告的父母影响子量表
第 6 和 12 个月的孩子
父母压力量表 - 父母压力
大体时间：第 6 和 12 个月的孩子
父母痛苦的衡量标准
第 6 和 12 个月的孩子
婴儿发育量表知识（KIDI问卷）
大体时间：第 6 和 12 个月的孩子
婴儿发展知识测量
第 6 和 12 个月的孩子
爱丁堡产后抑郁量表
大体时间：第 6 和 12 个月的孩子
母亲抑郁症的测量
第 6 和 12 个月的孩子

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé

合作者

Université du Québec a Montréal
Institut national de prevention et d'education pour la sante

调查人员

  • 首席研究员：Thomas Saïas, Ph.D.、L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Saïas, T, Delawarde, C, Colson, S, Planche, M, Vallée, V, Du Roscoät, E, Bonnard, A, Bodard, J, Dugravier, R. De l'expérimentation scientifique à l'implantation dans les services publics : le projet Panjo. Revue Francophone Internationale de Recherche Infirmière, 2 : 232-241, 2016.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月1日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月29日

首次发布 (估计)

2017年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月18日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PANJO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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