Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av de franska mödra- och barnskyddstjänsterna från 11 franska territorier som har fått gemensamma riktlinjer för intervention (PANJO)

18 februari 2020 uppdaterad av: Thomas Saias, L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé

Evaluation de l'Intervention Des Services de Protection Maternelle et Infantile de 11 departements français Ayant bénéficié d'un référentiel Commun d'Intervention à Domicile (Projet Panjo: Promotion de la Santé et de l'Attachement Des Nouveau-nés et de Leurs Jeunes : un Outil de Renforcement Des Services de PMI)

PANJO-studien syftar till att utvärdera, inom den franska folkhälsovården, effekten av en hembesöksutbildning på förälder-barn-anknytning, familjeresultat, användning av tjänster och indikatorer för misshandel av barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I översättning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

447

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint Denis, Frankrike, 93203
        • Agence Nationale de Santé Publique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nulliparös
  • Gravid <32 veckor med amenorré
  • Svarar ja på följande fråga: "känner du dig ensam inför de kommande förändringarna relaterade till ditt barn"

Exklusions kriterier:

  • Tänker flytta utanför det område där hon kan ta emot insatsen
  • Går till psykolog eller psykiater minst en gång i veckan
  • Vägrar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PANJO Intervention
201 kvinnor som inte har några kvinnor kommer att rekryteras inom PMI:s offentliga tjänster. Sjuksköterskor/barnmorskor kommer att föreslå att anmäla sig till PANJO-gruppen, som består i att få 6 till 12 hembesök av en hembesökare som utbildats av PANJO-teamet. Besöken kommer att bestå av 45 till 90 minuter långa insatser som syftar till att stödja familjen i vardagens utmaningar de kan möta, och för att stödja utvecklingen av kvalitativa relationer mellan föräldrar och barn.
Övrig: PANJO
PANJO består av en 6 till 12 hembesöksintervention som syftar till att stödja föräldrarna, stödja deras kommande relation med deras första nyfödda barn och hjälpa dem att nå alla tjänster de kan behöva.
ACTIVE_COMPARATOR: Service som vanligt
246 kvinnor utan förlossning kommer att rekryteras inom flera förlossningsavdelningar. De kommer att få de tjänster de kan begära från (a) mödravården, (b) mödra- och barnskyddstjänsterna (PMI, vanligtvis 1 eller 2 hembesök utan några standarder) eller någon annan tillgänglig tjänst. De kommer att få adress och telefon till närmaste förlossningsavdelning.
Övrig: PANJO
PANJO består av en 6 till 12 hembesöksintervention som syftar till att stödja föräldrarna, stödja deras kommande relation med deras första nyfödda barn och hjälpa dem att nå alla tjänster de kan behöva.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrars självförtroende
Tidsram: Barn 6:e månaden
20-objekt frågeformulär för föräldrar som utvärderar föräldrars själveffektivitet och tvångsbeteenden
Barn 6:e månaden
Förälders stressinventering
Tidsram: Barn 6:e månaden
Underskala "förälder-barn-interaktioner"
Barn 6:e månaden
Användning av tjänsten
Tidsram: Barn 6:e månaden
Användning av alla sociala tjänster och hälsotjänster av familjer
Barn 6:e månaden
Olyckor
Tidsram: Barn 6:e månaden
Nb olyckor och olyckor som leder till sjukhusvistelse hos barn
Barn 6:e månaden
Barnmisshandel
Tidsram: Barn 6:e månaden
Antal tjänster som krävs inom barnskyddstjänsterna
Barn 6:e månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pacotis-föräldrapåverkan
Tidsram: Barn 6:e och 12:e månaden
Subskala av föräldrarnas påverkan självrapporterad
Barn 6:e och 12:e månaden
Parental Stress Inventory - Parental Distress
Tidsram: Barn 6:e och 12:e månaden
Mått på föräldrarnas nöd
Barn 6:e och 12:e månaden
Kunskap om Infant Development Inventory (KIDI frågeformulär)
Tidsram: Barn 6:e och 12:e månaden
Mått på kunskap om spädbarns utveckling
Barn 6:e och 12:e månaden
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: Barn 6:e och 12:e månaden
Mått på depression hos mödrar
Barn 6:e och 12:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé

Samarbetspartners

Université du Québec a Montréal
Institut national de prevention et d'education pour la sante

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Saïas, Ph.D., L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Saïas, T, Delawarde, C, Colson, S, Planche, M, Vallée, V, Du Roscoät, E, Bonnard, A, Bodard, J, Dugravier, R. De l'expérimentation scientifique à l'implantation dans les services publics : le projet Panjo. Revue Francophone Internationale de Recherche Infirmière, 2 : 232-241, 2016.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PANJO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förälder-barn relationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera