- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03007277
Ocena francuskich służb ochrony matek i dzieci z 11 francuskich terytoriów, które otrzymały wspólne wytyczne dotyczące interwencji (PANJO)
18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Thomas Saias, L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé
Evaluation de l'Intervention Des Services de Protection Maternelle et Infantile de 11 départements français Ayant bénéficié d'un référentiel Commun d'Intervention à Domicile (Projet Panjo: Promotion de la Santé et de l'Attachement Des Nouveau-nés et de Leurs Jeunes Parents : un Outil de Renforcement Des Services de PMI)
Badanie PANJO ma na celu ocenę, we francuskiej publicznej służbie zdrowia, wpływu szkolenia osób odwiedzających dom na przywiązanie rodzica do dziecka, wyniki rodziny, korzystanie z usług i wskaźniki maltretowania dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tłumaczeniu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
447
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Denis, Francja, 93203
- Agence Nationale de Santé Publique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieródka
- Ciąża <32 tygodnie bez miesiączki
- Odpowiedzi twierdzące na pytanie: „czy czujesz się osamotniony w obliczu nadchodzących zmian związanych z Twoim dzieckiem”
Kryteria wyłączenia:
- Zamierza wyprowadzić się poza obszar, w którym może otrzymać interwencję
- Przynajmniej raz w tygodniu odwiedza psychologa lub psychiatrę
- Odmawia udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja PANJO
W ramach usług publicznych PMI zatrudnionych zostanie 201 nieródek.
Pielęgniarki/Położne zaproponują zapis do grupy PANJO, która polega na przyjęciu od 6 do 12 wizyt domowych przez wizytatora domowego przeszkolonego przez zespół PANJO. Wizyty będą polegały na interwencjach trwających od 45 do 90 minut, mających na celu wsparcie rodziny w codziennych wyzwaniach mogą napotkać, oraz wspierać rozwój jakościowych relacji rodzic-dziecko.
|
PANJO polega na interwencjach domowych od 6 do 12, których celem jest wsparcie rodziców, wsparcie ich przyszłych relacji z pierwszym nowonarodzonym dzieckiem oraz pomoc w dotarciu do wszystkich usług, których mogą potrzebować.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Obsługa jak zwykle
Na kilku oddziałach położniczych zatrudnionych zostanie 246 nieródek.
Otrzymają usługi, o które mogą poprosić, od (a) położniczych, (b) służb ochrony matek i dzieci (PMI, zwykle 1 lub 2 wizyty domowe bez żadnych standardów) lub wszelkich innych dostępnych usług.
Otrzymają adres i telefon najbliższego oddziału położniczego.
|
PANJO polega na interwencjach domowych od 6 do 12, których celem jest wsparcie rodziców, wsparcie ich przyszłych relacji z pierwszym nowonarodzonym dzieckiem oraz pomoc w dotarciu do wszystkich usług, których mogą potrzebować.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poczucie własnej skuteczności rodziców
Ramy czasowe: Dziecko 6 miesiąc
|
20-itemowy kwestionariusz rodzicielski oceniający samoskuteczność rodziców i zachowania przymusowe
|
Dziecko 6 miesiąc
|
Inwentarz stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Dziecko 6 miesiąc
|
Podskala „interakcje rodzic-dziecko”
|
Dziecko 6 miesiąc
|
Korzystanie z usługi
Ramy czasowe: Dziecko 6 miesiąc
|
Korzystanie przez rodziny ze wszystkich usług socjalnych i zdrowotnych
|
Dziecko 6 miesiąc
|
Wypadki
Ramy czasowe: Dziecko 6 miesiąc
|
Liczba wypadków i wypadków prowadzących do hospitalizacji dzieci
|
Dziecko 6 miesiąc
|
Maltretowanie dzieci
Ramy czasowe: Dziecko 6 miesiąc
|
Liczba usług wymaganych w ramach służb ochrony dzieci
|
Dziecko 6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pacotis-Parental Impact
Ramy czasowe: Dziecko 6 i 12 miesiąc
|
Podskala wpływu rodziców na samoocenę
|
Dziecko 6 i 12 miesiąc
|
Inwentarz stresu rodzicielskiego — stres rodzicielski
Ramy czasowe: Dziecko 6 i 12 miesiąc
|
Miara stresu rodzicielskiego
|
Dziecko 6 i 12 miesiąc
|
Znajomość Inwentarza Rozwoju Niemowląt (kwestionariusz KIDI)
Ramy czasowe: Dziecko 6 i 12 miesiąc
|
Miara wiedzy o rozwoju niemowląt
|
Dziecko 6 i 12 miesiąc
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: Dziecko 6 i 12 miesiąc
|
Miara depresji u matek
|
Dziecko 6 i 12 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Saïas, Ph.D., L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Saïas, T, Delawarde, C, Colson, S, Planche, M, Vallée, V, Du Roscoät, E, Bonnard, A, Bodard, J, Dugravier, R. De l'expérimentation scientifique à l'implantation dans les services publics : le projet Panjo. Revue Francophone Internationale de Recherche Infirmière, 2 : 232-241, 2016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PANJO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei