Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení francouzských služeb na ochranu matek a dětí z 11 francouzských území, která obdržela společné intervenční pokyny (PANJO)

18. února 2020 aktualizováno: Thomas Saias, L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé

Hodnocení služby Intervence pro ochranu matek a dětí z 11 francouzských departementů Ayant beneficié d'un référentiel Commun d'Intervention à Domicile (Projet Panjo: Promotion de la Santé et de l'Attachement Des Nouveau-nés de Leursnés de Leurents et de la Concorde : Outil de Reforcement Des Services de PMI)

Studie PANJO si klade za cíl vyhodnotit v rámci francouzských veřejných zdravotnických služeb dopad školení návštěvníků domova na vztah mezi rodiči a dětmi, výsledky rodin, využívání služeb a ukazatele špatného zacházení s dětmi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V překladu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

447

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint Denis, Francie, 93203
        • Agence Nationale de Santé Publique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nuliparní
  • Těhotná <32 týdnů amenorey
  • Odpoví ano na následující otázku: „Cítíte se sám čelit nadcházejícím změnám souvisejícím s vaším dítětem“

Kritéria vyloučení:

  • Hodlá se pohybovat mimo oblast, ve které může přijmout zásah
  • Minimálně jednou týdně navštěvuje psychologa nebo psychiatra
  • Odmítá se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah PANJO
V rámci veřejných služeb PMI bude přijato 201 nullipar. Sestry/porodní asistentky navrhnou zapsat se do skupiny PANJO, která spočívá v přijetí 6 až 12 domácích návštěv domácího návštěvníka vyškoleného týmem PANJO Návštěvy budou sestávat ze 45 až 90 minutových intervencí zaměřených na podporu rodiny v každodenních problémech mohou potkat a podporovat rozvoj kvalitativních vztahů mezi rodiči a dětmi.
Jiný: PANJO
PANJO sestává z intervence 6 až 12 domácích návštěv s cílem podpořit rodiče, podpořit jejich nadcházející vztah s jejich prvním novorozencem a pomoci jim dosáhnout všech služeb, které mohou potřebovat.
ACTIVE_COMPARATOR: Servis jako obvykle
V několika porodnicích bude přijato 246 nulipar. Obdrží služby, které mohou požadovat od (a) mateřství, (b) služeb ochrany matek a dětí (PMI, obvykle 1 nebo 2 návštěvy doma bez jakýchkoli standardů) nebo jakékoli jiné dostupné služby. Bude jim poskytnuta adresa a telefon nejbližší porodnice.
Jiný: PANJO
PANJO sestává z intervence 6 až 12 domácích návštěv s cílem podpořit rodiče, podpořit jejich nadcházející vztah s jejich prvním novorozencem a pomoci jim dosáhnout všech služeb, které mohou potřebovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská sebeúčinnost
Časové okno: Dítě 6. měsíc
20položkový dotazník pro rodiče hodnotící rodičovskou vlastní účinnost a donucovací chování
Dítě 6. měsíc
Rodičovský stresový inventář
Časové okno: Dítě 6. měsíc
Subškála „interakce rodiče a dítěte“
Dítě 6. měsíc
Použití služby
Časové okno: Dítě 6. měsíc
Využívání všech sociálních a zdravotních služeb rodinami
Dítě 6. měsíc
Nehody
Časové okno: Dítě 6. měsíc
Nb nehod a nehod vedoucích k hospitalizaci u dětí
Dítě 6. měsíc
Týrání dětí
Časové okno: Dítě 6. měsíc
Počet služeb požadovaných v rámci služeb ochrany dětí
Dítě 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacotis-Rodičovský dopad
Časové okno: Dítě 6. a 12. měsíc
Subškála vlivu rodičů, kterou sami uvedli
Dítě 6. a 12. měsíc
Inventář rodičovského stresu – Parental Distress
Časové okno: Dítě 6. a 12. měsíc
Míra rodičovské tísně
Dítě 6. a 12. měsíc
Znalost Infant Development Inventory (dotazník KIDI)
Časové okno: Dítě 6. a 12. měsíc
Míra znalostí o vývoji kojenců
Dítě 6. a 12. měsíc
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: Dítě 6. a 12. měsíc
Míra deprese u matek
Dítě 6. a 12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé

Spolupracovníci

Université du Québec a Montréal
Institut national de prevention et d'education pour la sante

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Saïas, Ph.D., L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Saïas, T, Delawarde, C, Colson, S, Planche, M, Vallée, V, Du Roscoät, E, Bonnard, A, Bodard, J, Dugravier, R. De l'expérimentation scientifique à l'implantation dans les services publics : le projet Panjo. Revue Francophone Internationale de Recherche Infirmière, 2 : 232-241, 2016.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

2. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PANJO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit