- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03007277
Bewertung der französischen Dienste für den Schutz von Müttern und Kindern aus 11 französischen Gebieten, die gemeinsame Interventionsrichtlinien erhalten haben (PANJO)
18. Februar 2020 aktualisiert von: Thomas Saias, L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé
Evaluation de l'Intervention Des Services de Protection Maternelle et Infantile de 11 départements français Ayant bénéficié d'un référentiel Commun d'Intervention à Domicile (Projet Panjo : Promotion de la Santé et de l'Attachement Des Nouveau-nés et de Leurs Jeunes Parents : un Outil de Renforcement Des Services de PMI)
Die PANJO-Studie zielt darauf ab, innerhalb der französischen öffentlichen Gesundheitsdienste die Auswirkungen eines Heimbesuchertrainings auf die Eltern-Kind-Bindung, Familienergebnisse, die Inanspruchnahme von Diensten und Indikatoren für Kindesmisshandlung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Übersetzung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
447
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint Denis, Frankreich, 93203
- Agence Nationale de Santé Publique
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nullipara
- Schwanger <32 Wochen mit Amenorrhoe
- Antworten Sie mit Ja auf die folgende Frage: "Fühlen Sie sich allein angesichts der bevorstehenden Veränderungen in Bezug auf Ihr Kind?"
Ausschlusskriterien:
- Beabsichtigt, sich außerhalb des Bereichs zu bewegen, in dem sie die Intervention erhalten kann
- Geht mindestens einmal pro Woche zu einem Psychologen oder Psychiater
- Verweigert die Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: PANJO-Intervention
201 Nulliparae-Frauen werden in den öffentlichen Diensten von PMI rekrutiert.
Krankenschwestern/Hebammen schlagen vor, sich in die PANJO-Gruppe einzuschreiben, die darin besteht, 6 bis 12 Hausbesuche von einem vom PANJO-Team geschulten Hausbesucher zu erhalten. Die Besuche bestehen aus 45- bis 90-minütigen Interventionen, die darauf abzielen, die Familie bei den täglichen Herausforderungen zu unterstützen ihnen begegnen können, und die Entwicklung qualitativer Eltern-Kind-Beziehungen zu unterstützen.
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PANJO besteht aus einer 6 bis 12 Hausbesuchsintervention, die darauf abzielt, die Eltern zu unterstützen, ihre bevorstehende Beziehung zu ihrem ersten neugeborenen Kind zu unterstützen und ihnen zu helfen, alle Dienste zu erreichen, die sie benötigen.
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bedienung wie gewohnt
246 Nulliparae werden auf mehreren Entbindungsstationen rekrutiert.
Sie erhalten die Dienste, die sie anfordern können, von (a) den Geburtshäusern, (b) den Mütter- und Kinderschutzdiensten (PMI, normalerweise 1 oder 2 Hausbesuche ohne Standards) oder anderen verfügbaren Diensten.
Sie erhalten die Adresse und Telefonnummer der nächstgelegenen Entbindungsstation.
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PANJO besteht aus einer 6 bis 12 Hausbesuchsintervention, die darauf abzielt, die Eltern zu unterstützen, ihre bevorstehende Beziehung zu ihrem ersten neugeborenen Kind zu unterstützen und ihnen zu helfen, alle Dienste zu erreichen, die sie benötigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elterliche Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Kind 6. Monat
|
20-Punkte-Elternfragebogen zur Bewertung der elterlichen Selbstwirksamkeit und des Zwangsverhaltens
|
Kind 6. Monat
|
|
Parental Stress Inventory
Zeitfenster: Kind 6. Monat
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Subskala „Eltern-Kind-Interaktionen“
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Kind 6. Monat
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Dienstnutzung
Zeitfenster: Kind 6. Monat
|
Nutzung aller Sozial- und Gesundheitsdienste durch Familien
|
Kind 6. Monat
|
|
Unfälle
Zeitfenster: Kind 6. Monat
|
Anzahl der Unfälle und Unfälle, die zu Krankenhauseinweisungen bei Kindern führten
|
Kind 6. Monat
|
|
Kindesmisshandlung
Zeitfenster: Kind 6. Monat
|
Anzahl der erforderlichen Leistungen innerhalb der Kinderschutzdienste
|
Kind 6. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pacotis-Parental Impact
Zeitfenster: Kind 6. und 12. Monat
|
Subskala der elterlichen Auswirkung selbstberichtet
|
Kind 6. und 12. Monat
|
|
Parental Stress Inventory - Elterlicher Stress
Zeitfenster: Kind 6. und 12. Monat
|
Maß der elterlichen Belastung
|
Kind 6. und 12. Monat
|
|
Kenntnis des Infant Development Inventory (KIDI-Fragebogen)
Zeitfenster: Kind 6. und 12. Monat
|
Maß für das Wissen über die kindliche Entwicklung
|
Kind 6. und 12. Monat
|
|
Edinburgh Postnatale Depressionsskala
Zeitfenster: Kind 6. und 12. Monat
|
Maß der Depression bei Müttern
|
Kind 6. und 12. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Saïas, Ph.D., L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Saïas, T, Delawarde, C, Colson, S, Planche, M, Vallée, V, Du Roscoät, E, Bonnard, A, Bodard, J, Dugravier, R. De l'expérimentation scientifique à l'implantation dans les services publics : le projet Panjo. Revue Francophone Internationale de Recherche Infirmière, 2 : 232-241, 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PANJO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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