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Avaliação dos serviços franceses de proteção materna e infantil de 11 territórios franceses que receberam diretrizes comuns de intervenção (PANJO)

18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Thomas Saias, L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé

Avaliação de l'Intervention Des Services de Protection Maternelle et Infantile de 11 départements français Ayant bénéficié d'un référentiel Commun d'Intervention à Domicile (Projeto Panjo : Promotion de la Santé et de l'Attachement Des Nouveau-nés et de Leurs Jeunes Parents : un Outil de Renforcement Des Services de PMI)

O estudo PANJO tem como objetivo avaliar, dentro dos serviços de saúde públicos franceses, o impacto de um treinamento de visita domiciliar no apego pais-filhos, resultados familiares, uso de serviços e indicadores de maus-tratos infantis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em tradução

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

447

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint Denis, França, 93203
        • Agence Nationale de Santé Publique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • nulípara
  • Grávida <32 semanas de amenorréia
  • Responde sim à seguinte pergunta: "você se sente sozinho diante das próximas mudanças relacionadas ao seu filho"

Critério de exclusão:

  • Pretende deslocar-se para fora da área em que pode receber a intervenção
  • Consulta um psicólogo ou psiquiatra pelo menos uma vez por semana
  • Recusa-se a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção PANJO
Serão recrutadas 201 nulíparas nos serviços públicos do PMI. Os Enfermeiros/Parteiras proporão a inscrição no grupo PANJO, que consiste em receber de 6 a 12 visitas domiciliares por uma visita domiciliar treinada pela equipe PANJO As visitas consistirão em intervenções de 45 a 90 minutos com o objetivo de apoiar a família nos desafios cotidianos eles podem encontrar e para apoiar o desenvolvimento de relacionamentos qualitativos entre pais e filhos.
Outro: PANJO
O PANJO consiste numa intervenção de 6 a 12 visitas domiciliárias com o objetivo de apoiar os pais, apoiar a sua futura relação com o primeiro filho recém-nascido e ajudá-los a chegar a todos os serviços de que possam necessitar.
ACTIVE_COMPARATOR: Serviço como de costume
Serão recrutadas 246 mulheres nulíparas em várias maternidades. Eles receberão os serviços que solicitarem (a) às maternidades, (b) aos serviços de proteção materno-infantil (PMI, geralmente 1 ou 2 visitas domiciliares sem nenhum padrão) ou qualquer outro serviço disponível. Eles receberão o endereço e telefone da maternidade mais próxima.
Outro: PANJO
O PANJO consiste numa intervenção de 6 a 12 visitas domiciliárias com o objetivo de apoiar os pais, apoiar a sua futura relação com o primeiro filho recém-nascido e ajudá-los a chegar a todos os serviços de que possam necessitar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia parental
Prazo: Criança 6 meses
Questionário de 20 itens para avaliar a autoeficácia dos pais e comportamentos coercitivos
Criança 6 meses
Inventário de Estresse Parental
Prazo: Criança 6 meses
Subescala "interações pais-filhos"
Criança 6 meses
Uso do serviço
Prazo: Criança 6 meses
Uso de todos os serviços sociais e de saúde pelas famílias
Criança 6 meses
Acidentes
Prazo: Criança 6 meses
Nb de acidentes e acidentes com internação em crianças
Criança 6 meses
Maltrato infantil
Prazo: Criança 6 meses
Número de serviços necessários nos serviços de proteção à criança
Criança 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacotis-Parental Impact
Prazo: Criança 6º e 12º mês
Subescala de impacto parental autorrelatado
Criança 6º e 12º mês
Inventário de Estresse dos Pais - Sofrimento dos Pais
Prazo: Criança 6º e 12º mês
Medida de sofrimento parental
Criança 6º e 12º mês
Conhecimento do Inventário de Desenvolvimento Infantil (questionário KIDI)
Prazo: Criança 6º e 12º mês
Medida de Conhecimento do Desenvolvimento Infantil
Criança 6º e 12º mês
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: Criança 6º e 12º mês
Medida de depressão em mães
Criança 6º e 12º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé

Colaboradores

Université du Québec a Montréal
Institut national de prevention et d'education pour la sante

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Saïas, Ph.D., L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Saïas, T, Delawarde, C, Colson, S, Planche, M, Vallée, V, Du Roscoät, E, Bonnard, A, Bodard, J, Dugravier, R. De l'expérimentation scientifique à l'implantation dans les services publics : le projet Panjo. Revue Francophone Internationale de Recherche Infirmière, 2 : 232-241, 2016.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PANJO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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