Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av de franske mødre- og barneverntjenestene fra 11 franske territorier som har mottatt felles retningslinjer for intervensjon (PANJO)

18. februar 2020 oppdatert av: Thomas Saias, L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé

Evaluering de l'Intervention Des Services de Protection Maternelle et Infantile de 11 departements français Ayant bénéficié d'un référentiel Commun d'Intervention à Domicile (Projet Panjo: Promotion de la Santé et de l'Attachement Des Nouveau-nés et de Leurs Jeunes : un Outil de Renforcement Des Services de PMI)

PANJO-studien tar sikte på å evaluere, innenfor de franske offentlige helsetjenestene, effekten av hjemmebesøkende opplæring på foreldre-barn-tilknytning, familieresultater, bruk av tjenester og indikatorer for mishandling av barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I oversettelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

447

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint Denis, Frankrike, 93203
        • Agence Nationale de Santé Publique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nulliparøs
  • Gravid <32 uker med amenoré
  • Svarer ja på følgende spørsmål: "føler du deg alene med å møte de kommende endringene knyttet til barnet ditt"

Ekskluderingskriterier:

  • Har til hensikt å bevege seg utenfor området der hun kan motta inngrepet
  • Oppsøker psykolog eller psykiater minst en gang i uken
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PANJO Intervensjon
201 ugyldige kvinner vil bli rekruttert innenfor PMI offentlige tjenester. Sykepleiere/jordmødre vil foreslå å melde seg inn i PANJO-gruppen, som består i å motta 6 til 12 hjemmebesøk av en hjemmebesøkende opplært av PANJO-teamet. Besøkene vil bestå av 45 til 90-minutters intervensjoner med sikte på å støtte familien i hverdagens utfordringer. de kan møte, og for å støtte utviklingen av kvalitative foreldre-barn-relasjoner.
Annen: PANJO
PANJO består av en 6 til 12 hjemmebesøksintervensjon som tar sikte på å støtte foreldrene, støtte deres kommende forhold til deres første nyfødte barn og hjelpe dem med å nå alle tjenester de måtte trenge.
ACTIVE_COMPARATOR: Service som vanlig
246 ufruktbare kvinner skal rekrutteres innenfor flere fødeavdelinger. De vil motta tjenestene de kan be om fra (a) barsel, (b) mødre- og barneverntjenesten (PMI, vanligvis 1 eller 2 hjemmebesøk uten noen standarder) eller andre tilgjengelige tjenester. De vil få oppgitt adresse og telefon til nærmeste fødeavdeling.
Annen: PANJO
PANJO består av en 6 til 12 hjemmebesøksintervensjon som tar sikte på å støtte foreldrene, støtte deres kommende forhold til deres første nyfødte barn og hjelpe dem med å nå alle tjenester de måtte trenge.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres selvtillit
Tidsramme: Barn 6. måned
20-elements spørreskjema foreldreevaluering av foreldres selveffektivitet og tvangsatferd
Barn 6. måned
Foreldrestressinventar
Tidsramme: Barn 6. måned
Underskala "foreldre-barn-interaksjoner"
Barn 6. måned
Tjenestebruk
Tidsramme: Barn 6. måned
Familiers bruk av alle sosial- og helsetjenester
Barn 6. måned
Ulykker
Tidsramme: Barn 6. måned
Nb over ulykker og ulykker som fører til sykehusinnleggelse hos barn
Barn 6. måned
Mishandling av barn
Tidsramme: Barn 6. måned
Antall tjenester som kreves innenfor barnevernet
Barn 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pacotis-foreldrepåvirkning
Tidsramme: Barn 6. og 12. måned
Subskala av foreldrepåvirkning selvrapportert
Barn 6. og 12. måned
Parental Stress Inventory - Parental Distress
Tidsramme: Barn 6. og 12. måned
Mål for foreldrenes nød
Barn 6. og 12. måned
Kunnskap om Infant Development Inventory (KIDI-spørreskjema)
Tidsramme: Barn 6. og 12. måned
Mål for kunnskap om spedbarnsutvikling
Barn 6. og 12. måned
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Barn 6. og 12. måned
Mål på depresjon hos mødre
Barn 6. og 12. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé

Samarbeidspartnere

Université du Québec a Montréal
Institut national de prevention et d'education pour la sante

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Saïas, Ph.D., L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Saïas, T, Delawarde, C, Colson, S, Planche, M, Vallée, V, Du Roscoät, E, Bonnard, A, Bodard, J, Dugravier, R. De l'expérimentation scientifique à l'implantation dans les services publics : le projet Panjo. Revue Francophone Internationale de Recherche Infirmière, 2 : 232-241, 2016.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PANJO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Foreldre-barn forhold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere