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Valutazione dei servizi francesi di protezione della madre e dell'infanzia di 11 territori francesi che hanno ricevuto linee guida comuni di intervento (PANJO)

18 febbraio 2020 aggiornato da: Thomas Saias, L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé

Evaluation de l'Intervention Des Services de Protection Maternelle et Infantile de 11 départements français Ayant bénéficié d'un référentiel Commun d'Intervention à Domicile (Projet Panjo : Promotion de la Santé et de l'Attachement Des Nouveau-nés et de Leurs Jeunes Parents : un Outil de Renforcement Des Services de PMI)

Lo studio PANJO mira a valutare, all'interno dei servizi sanitari pubblici francesi, l'impatto di una formazione per visitatori domiciliari sull'attaccamento genitore-figlio, i risultati delle famiglie, l'uso dei servizi e gli indicatori di maltrattamento sui minori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In traduzione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

447

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint Denis, Francia, 93203
        • Agence Nationale de Santé Publique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nullipare
  • Gravidanza <32 settimane di amenorrea
  • Risponde sì alla seguente domanda: "si sente solo di fronte ai cambiamenti imminenti legati a suo figlio"

Criteri di esclusione:

  • Intende spostarsi al di fuori dell'area in cui può ricevere l'intervento
  • Vede uno psicologo o uno psichiatra almeno una volta alla settimana
  • Rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PANJO Intervento
201 donne nullipare saranno reclutate all'interno dei servizi pubblici PMI. Le infermiere/ostetriche proporranno di iscriversi al gruppo PANJO, che consiste nel ricevere da 6 a 12 visite domiciliari da parte di un visitatore domiciliare formato dal team PANJO Le visite consisteranno in interventi da 45 a 90 minuti volti a sostenere la famiglia nelle sfide quotidiane possono incontrare e sostenere lo sviluppo di relazioni qualitative genitore-figlio.
Altro: PANGIO
PANJO consiste in un intervento di visite domiciliari da 6 a 12 volte a sostenere i genitori, sostenere la loro imminente relazione con il loro primo figlio appena nato e aiutarli a raggiungere tutti i servizi di cui potrebbero aver bisogno.
ACTIVE_COMPARATORE: Servizio come al solito
246 donne nullipare saranno reclutate all'interno di diversi reparti di maternità. Riceveranno i servizi che possono richiedere da (a) le maternità, (b) i servizi di protezione materna e infantile (PMI, di solito 1 o 2 visite domiciliari senza standard) o qualsiasi altro servizio disponibile. Verranno forniti l'indirizzo e il telefono del reparto maternità più vicino.
Altro: PANGIO
PANJO consiste in un intervento di visite domiciliari da 6 a 12 volte a sostenere i genitori, sostenere la loro imminente relazione con il loro primo figlio appena nato e aiutarli a raggiungere tutti i servizi di cui potrebbero aver bisogno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia genitoriale
Lasso di tempo: Bambino 6° mese
Questionario parentale di 20 voci che valuta l'autoefficacia dei genitori e i comportamenti coercitivi
Bambino 6° mese
Inventario dello stress dei genitori
Lasso di tempo: Bambino 6° mese
Sottoscala "interazioni genitore-figlio"
Bambino 6° mese
Uso del servizio
Lasso di tempo: Bambino 6° mese
Utilizzo di tutti i servizi socio-sanitari da parte delle famiglie
Bambino 6° mese
Incidenti
Lasso di tempo: Bambino 6° mese
Numero di incidenti e incidenti che hanno portato al ricovero in ospedale nei bambini
Bambino 6° mese
Maltrattamento sui minori
Lasso di tempo: Bambino 6° mese
Numero di servizi richiesti nell'ambito dei servizi di protezione dei minori
Bambino 6° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pacotis-Parental Impact
Lasso di tempo: Bambino 6° e 12° mese
Sottoscala dell'impatto genitoriale autodichiarato
Bambino 6° e 12° mese
Inventario dello stress dei genitori - Disagio dei genitori
Lasso di tempo: Bambino 6° e 12° mese
Misura del disagio parentale
Bambino 6° e 12° mese
Conoscenza dell'inventario dello sviluppo infantile (questionario KIDI)
Lasso di tempo: Bambino 6° e 12° mese
Misura della conoscenza dello sviluppo infantile
Bambino 6° e 12° mese
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: Bambino 6° e 12° mese
Misura della depressione nelle madri
Bambino 6° e 12° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé

Collaboratori

Université du Québec a Montréal
Institut national de prevention et d'education pour la sante

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Saïas, Ph.D., L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Saïas, T, Delawarde, C, Colson, S, Planche, M, Vallée, V, Du Roscoät, E, Bonnard, A, Bodard, J, Dugravier, R. De l'expérimentation scientifique à l'implantation dans les services publics : le projet Panjo. Revue Francophone Internationale de Recherche Infirmière, 2 : 232-241, 2016.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

2 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PANJO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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