- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03007277
Оценка французских служб охраны материнства и детства из 11 французских территорий, которые получили общие рекомендации по вмешательству (PANJO)
18 февраля 2020 г. обновлено: Thomas Saias, L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé
Оценка службы защиты матери и ребенка 11 департаментов Франции, бенефициара референтной общины по месту жительства (Projet Panjo: Promotion de la Santé et de l'Attachement Des Nouveau-nés et de Leurs Jeunes Parents) : Unil de Renforcement Des Services de PMI)
Исследование PANJO направлено на оценку в рамках французских служб общественного здравоохранения воздействия обучения патронажных работников на привязанность родителей к детям, результаты семей, использование услуг и показатели жестокого обращения с детьми.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В переводе
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
447
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint Denis, Франция, 93203
- Agence Nationale de Santé Publique
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- нерожавшие
- Беременные <32 недели аменореи
- Ответы «да» на следующий вопрос: «Чувствуете ли вы себя одиноким перед грядущими изменениями, связанными с вашим ребенком?»
Критерий исключения:
- Намеревается выйти за пределы области, в которой она может получить вмешательство
- Посещает психолога или психиатра не реже одного раза в неделю
- Отказывается участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПАНДЖО Вмешательство
201 нерожавшая женщина будет принята на работу в государственные службы ФМИ.
Медсестры / акушерки предложат записаться в группу PANJO, которая состоит из 6-12 посещений на дому патронажем, обученным командой PANJO. Посещения будут состоять из 45-90-минутных вмешательств, направленных на поддержку семьи в повседневных проблемах. они могут столкнуться, и поддерживать развитие качественных отношений между родителями и детьми.
|
PANJO состоит из визитов на дому от 6 до 12 человек, направленных на поддержку родителей, поддержку их будущих отношений с их первым новорожденным ребенком и помощь им в получении всех услуг, которые могут им понадобиться.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обслуживание как обычно
В рамках нескольких родильных отделений будут набраны 246 нерожавших женщин.
Они получат услуги, которые могут запросить у (а) родильных домов, (б) служб охраны материнства и детства (PMI, обычно 1 или 2 посещения на дому без каких-либо стандартов) или любых других доступных услуг.
Им сообщат адрес и телефон ближайшего родильного дома.
|
PANJO состоит из визитов на дому от 6 до 12 человек, направленных на поддержку родителей, поддержку их будущих отношений с их первым новорожденным ребенком и помощь им в получении всех услуг, которые могут им понадобиться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительская самоэффективность
Временное ограничение: Ребенок 6-й месяц
|
Анкета из 20 пунктов для родителей, оценивающая родительскую самоэффективность и принудительное поведение
|
Ребенок 6-й месяц
|
|
Опросник родительского стресса
Временное ограничение: Ребенок 6-й месяц
|
Подшкала «взаимодействия родителей и детей»
|
Ребенок 6-й месяц
|
|
Использование службы
Временное ограничение: Ребенок 6-й месяц
|
Использование семьями всех социальных и медицинских услуг
|
Ребенок 6-й месяц
|
|
Несчастные случаи
Временное ограничение: Ребенок 6-й месяц
|
Число несчастных случаев и несчастных случаев, приведших к госпитализации детей
|
Ребенок 6-й месяц
|
|
Жестокое обращение с детьми
Временное ограничение: Ребенок 6-й месяц
|
Количество услуг, необходимых в рамках служб защиты детей
|
Ребенок 6-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pacotis-Родительское влияние
Временное ограничение: Ребенок 6 и 12 месяцев
|
Подшкала родительского воздействия по самооценке
|
Ребенок 6 и 12 месяцев
|
|
Опросник родительского стресса - Родительский дистресс
Временное ограничение: Ребенок 6 и 12 месяцев
|
Мера родительского стресса
|
Ребенок 6 и 12 месяцев
|
|
Знание инвентаризации развития младенцев (опросник KIDI)
Временное ограничение: Ребенок 6 и 12 месяцев
|
Мера знаний о развитии младенцев
|
Ребенок 6 и 12 месяцев
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: Ребенок 6 и 12 месяцев
|
Мера депрессии у матерей
|
Ребенок 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Saïas, Ph.D., L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saïas, T, Delawarde, C, Colson, S, Planche, M, Vallée, V, Du Roscoät, E, Bonnard, A, Bodard, J, Dugravier, R. De l'expérimentation scientifique à l'implantation dans les services publics : le projet Panjo. Revue Francophone Internationale de Recherche Infirmière, 2 : 232-241, 2016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PANJO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отношения между родителями и детьми
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child