Evaluación de los servicios franceses de protección maternoinfantil de 11 territorios franceses que han recibido directrices comunes de intervención (PANJO)
18 de febrero de 2020 actualizado por: Thomas Saias, L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé
Evaluación de l'Intervention Des Services de Protection Maternelle et Infantile de 11 departamentos français Ayant bénéficié d'un référentiel Commun d'Intervention à Domicile (Projet Panjo : Promotion de la Santé et de l'Attachement Des Nouveau-nés et de Leurs Jeunes Parents : un Outil de Reforcement Des Services de PMI)
El estudio PANJO tiene como objetivo evaluar, dentro de los servicios de salud pública franceses, el impacto de una capacitación de visitadores domiciliarios en el vínculo entre padres e hijos, los resultados de las familias, el uso de los servicios y los indicadores de maltrato infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En traducción
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
447
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint Denis, Francia, 93203
- Agence Nationale de Santé Publique
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- nulípara
- Embarazada <32 semanas de amenorrea
- Responde afirmativamente a la siguiente pregunta: "¿te sientes solo frente a los próximos cambios relacionados con tu hijo?"
Criterio de exclusión:
- Tiene la intención de moverse fuera del área en la que puede recibir la intervención.
- Ve a un psicólogo o psiquiatra al menos una vez por semana
- se niega a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención PANJO
201 mujeres nulíparas serán contratadas dentro de los servicios públicos del PMI.
Las enfermeras/parteras propondrán inscribirse en el grupo PANJO, que consiste en recibir de 6 a 12 visitas domiciliarias por parte de un visitador domiciliario capacitado por el equipo PANJO Las visitas consistirán en intervenciones de 45 a 90 minutos con el objetivo de apoyar a la familia en los desafíos cotidianos pueden encontrar y apoyar el desarrollo de relaciones cualitativas entre padres e hijos.
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PANJO consiste en una intervención de visitas domiciliarias de 6 a 12 años con el objetivo de apoyar a los padres, respaldar su próxima relación con su primer hijo recién nacido y ayudarlos a alcanzar todos los servicios que puedan necesitar.
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Servicio como de costumbre
246 mujeres nulíparas serán reclutadas dentro de varias salas de maternidad.
Recibirán los servicios que soliciten de (a) las maternidades, (b) los servicios de protección maternoinfantil (PMI, normalmente 1 o 2 visitas domiciliarias sin normas) o cualquier otro servicio disponible.
Se les facilitará la dirección y teléfono de la maternidad más cercana.
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PANJO consiste en una intervención de visitas domiciliarias de 6 a 12 años con el objetivo de apoyar a los padres, respaldar su próxima relación con su primer hijo recién nacido y ayudarlos a alcanzar todos los servicios que puedan necesitar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia de los padres
Periodo de tiempo: Niño 6to mes
|
Cuestionario de 20 ítems para padres que evalúa la autoeficacia de los padres y los comportamientos coercitivos
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Niño 6to mes
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Inventario de Estrés de los Padres
Periodo de tiempo: Niño 6to mes
|
Subescala "interacciones padre-hijo"
|
Niño 6to mes
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Uso del servicio
Periodo de tiempo: Niño 6to mes
|
Uso de todos los servicios sociosanitarios por parte de las familias
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Niño 6to mes
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Accidentes
Periodo de tiempo: Niño 6to mes
|
Nº de accidentes y accidentes con hospitalización en niños
|
Niño 6to mes
|
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Maltrato infantil
Periodo de tiempo: Niño 6to mes
|
Número de servicios requeridos dentro de los servicios de protección infantil
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Niño 6to mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pacotis-Impacto de los padres
Periodo de tiempo: Niño 6° y 12° mes
|
Subescala de impacto parental autoinformada
|
Niño 6° y 12° mes
|
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Inventario de Estrés de los Padres - Angustia de los Padres
Periodo de tiempo: Niño 6° y 12° mes
|
Medida de la angustia de los padres
|
Niño 6° y 12° mes
|
|
Conocimiento del Inventario de Desarrollo Infantil (cuestionario KIDI)
Periodo de tiempo: Niño 6° y 12° mes
|
Medida de conocimiento del desarrollo infantil
|
Niño 6° y 12° mes
|
|
Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: Niño 6° y 12° mes
|
Medida de la depresión en las madres
|
Niño 6° y 12° mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Saïas, Ph.D., L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Saïas, T, Delawarde, C, Colson, S, Planche, M, Vallée, V, Du Roscoät, E, Bonnard, A, Bodard, J, Dugravier, R. De l'expérimentation scientifique à l'implantation dans les services publics : le projet Panjo. Revue Francophone Internationale de Recherche Infirmière, 2 : 232-241, 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PANJO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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