- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03007277
Evaluering af de franske mødre- og børnebeskyttelsestjenester fra 11 franske territorier, der har modtaget fælles retningslinjer for intervention (PANJO)
18. februar 2020 opdateret af: Thomas Saias, L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé
Evaluering af l'Intervention Des Services de Protection Maternelle og Infantile de 11 franske departementer Ayant bénéficié d'un référentiel Commun d'Intervention à Domicile (Projet Panjo: Promotion de la Santé et de l'Attachement Des Nouveau-nés et de Leurs Jeunes : un Outil de Renforcement Des Services de PMI)
PANJO-undersøgelsen har til formål at evaluere, inden for de franske offentlige sundhedstjenester, virkningen af en hjemmegæsteruddannelse på forældre-barn-tilknytning, familieresultater, brug af tjenester og indikatorer for mishandling af børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I oversættelse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
447
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint Denis, Frankrig, 93203
- Agence Nationale de Santé Publique
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nulliparøs
- Gravid <32 uger med amenoré
- Svarer ja til følgende spørgsmål: "føler du dig alene over for de kommende ændringer relateret til dit barn"
Ekskluderingskriterier:
- Agter at bevæge sig uden for det område, hvor hun kan modtage indsatsen
- Går til psykolog eller psykiater mindst en gang om ugen
- Nægter at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: PANJO Intervention
Der vil blive rekrutteret 201 kvinder, der ikke har nogen status, inden for PMI's offentlige tjenester.
Sygeplejersker/jordemødre vil foreslå at melde sig ind i PANJO-gruppen, som består i at modtage 6 til 12 hjemmebesøg af en hjemmegæst uddannet af PANJO-teamet. Besøgene vil bestå af 45 til 90 minutters interventioner med det formål at støtte familien i hverdagens udfordringer. de kan støde på, og for at støtte udviklingen af kvalitative forældre-barn-relationer.
|
PANJO består af en 6 til 12 hjemmebesøgsintervention, der sigter mod at støtte forældrene, støtte deres kommende forhold til deres første nyfødte barn og hjælpe dem med at nå alle de tjenester, de måtte have brug for.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Service som sædvanlig
Der vil blive rekrutteret 246 uløse kvinder inden for flere fødeafdelinger.
De vil modtage de tjenester, de måtte anmode om fra (a) mødre, (b) mødre- og børnebeskyttelsestjenester (PMI, normalt 1 eller 2 hjemmebesøg uden nogen standarder) eller enhver anden tilgængelig service.
De får udleveret adresse og telefon på den nærmeste fødeafdeling.
|
PANJO består af en 6 til 12 hjemmebesøgsintervention, der sigter mod at støtte forældrene, støtte deres kommende forhold til deres første nyfødte barn og hjælpe dem med at nå alle de tjenester, de måtte have brug for.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældres selvtillid
Tidsramme: Barn 6. måned
|
20-elements spørgeskema forældreevaluering af forældres selveffektivitet og tvangsadfærd
|
Barn 6. måned
|
Forældres stressopgørelse
Tidsramme: Barn 6. måned
|
Underskala "forældre-barn-interaktioner"
|
Barn 6. måned
|
Brug af service
Tidsramme: Barn 6. måned
|
Familiers brug af alle social- og sundhedsydelser
|
Barn 6. måned
|
Ulykker
Tidsramme: Barn 6. måned
|
Nb over ulykker og ulykker, der fører til hospitalsindlæggelse hos børn
|
Barn 6. måned
|
Børnemishandling
Tidsramme: Barn 6. måned
|
Antal nødvendige ydelser inden for børnebeskyttelsestjenesterne
|
Barn 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pacotis-forældrepåvirkning
Tidsramme: Barn 6. og 12. måned
|
Subskala af forældrepåvirkning selvrapporteret
|
Barn 6. og 12. måned
|
Forældres stressopgørelse - forældrenes nød
Tidsramme: Barn 6. og 12. måned
|
Mål for forældrenes nød
|
Barn 6. og 12. måned
|
Viden om Infant Development Inventory (KIDI-spørgeskema)
Tidsramme: Barn 6. og 12. måned
|
Mål for viden om spædbørns udvikling
|
Barn 6. og 12. måned
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Barn 6. og 12. måned
|
Mål for depression hos mødre
|
Barn 6. og 12. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Saïas, Ph.D., L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Saïas, T, Delawarde, C, Colson, S, Planche, M, Vallée, V, Du Roscoät, E, Bonnard, A, Bodard, J, Dugravier, R. De l'expérimentation scientifique à l'implantation dans les services publics : le projet Panjo. Revue Francophone Internationale de Recherche Infirmière, 2 : 232-241, 2016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2016
Først opslået (SKØN)
2. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PANJO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Chesterfield and North Derbyshire Royal HospitalAfsluttetMaloklusion | Klasse II Buccale Segment RelationDet Forenede Kongerige
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetKlasse II Div 2 Incisal RelationJordan