- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03007277
A francia anya- és gyermekvédelmi szolgálatok értékelése 11 francia területről, amelyek megkapták a közös beavatkozási irányelveket (PANJO)
2020. február 18. frissítette: Thomas Saias, L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé
Evaluation de l'Invention Des Services de Protection Maternelle et Infantile de 11 départements français Ayant bénéficié d'un référentiel Commun d'Intervention à Domicile (Projet Panjo: Promotion de la Santé et de l'Attachement Des Nouneset : un Outil de Enforcement Des Services de PMI)
A PANJO tanulmány célja, hogy a francia közegészségügyi szolgálatokon belül értékelje az otthonlátogató tréning hatását a szülő-gyermek kötődésre, a családok eredményeire, a szolgáltatások használatára és a gyermekbántalmazás mutatóira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fordításban
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
447
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint Denis, Franciaország, 93203
- Agence Nationale de Santé Publique
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nulliparous
- Terhes <32 hetes amenorrhoea
- Igennel válaszol a következő kérdésre: "Egyedül érzi magát a gyermekét érintő változásokkal szemben"
Kizárási kritériumok:
- Ki akar költözni azon a területen, ahol a beavatkozást megkaphatja
- Hetente legalább egyszer felkeres egy pszichológust vagy pszichiátert
- Megtagadja a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: PANJO beavatkozás
A PMI közszolgálatán belül 201 nem szült nőt vesznek fel.
Az ápolónők/szülésznők javasolni fogják a PANJO csoportba való beiratkozást, amely 6-12 otthoni látogatásból áll a PANJO csapata által kiképzett otthonlátogatótól. A látogatások 45-90 perces beavatkozásokból állnak, amelyek célja a család támogatása a mindennapi kihívásokban. találkozhatnak, és támogatják a minőségi szülő-gyerek kapcsolatok kialakulását.
|
A PANJO egy 6-12 fős otthonlátogatási beavatkozásból áll, melynek célja a szülők támogatása, az első újszülött gyermekükkel való közelgő kapcsolatuk támogatása, valamint minden olyan szolgáltatás elérése, amelyre szükségük lehet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szolgáltatás a szokásos módon
Több szülészeti osztályon belül 246 nem szült nőt vesznek fel.
Megkapják az általuk igényelt szolgáltatásokat (a) a szülészetektől, (b) az anya- és gyermekvédelmi szolgálatoktól (PMI, általában 1 vagy 2 otthoni vizit minden szabvány nélkül), vagy bármely más elérhető szolgáltatástól.
Megkapják a legközelebbi szülészet címét és telefonszámát.
|
A PANJO egy 6-12 fős otthonlátogatási beavatkozásból áll, melynek célja a szülők támogatása, az első újszülött gyermekükkel való közelgő kapcsolatuk támogatása, valamint minden olyan szolgáltatás elérése, amelyre szükségük lehet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői énhatékonyság
Időkeret: Gyermek 6. hónap
|
20 tételből álló kérdőív szülő, amely értékeli a szülői énhatékonyságot és a kényszerítő magatartásokat
|
Gyermek 6. hónap
|
|
Szülői stressz leltár
Időkeret: Gyermek 6. hónap
|
Alskála "szülő-gyermek interakciók"
|
Gyermek 6. hónap
|
|
Szolgáltatás használata
Időkeret: Gyermek 6. hónap
|
Minden szociális és egészségügyi szolgáltatás igénybevétele a családok által
|
Gyermek 6. hónap
|
|
Balesetek
Időkeret: Gyermek 6. hónap
|
Nb balesetek és gyermekek kórházi kezeléséhez vezető balesetek
|
Gyermek 6. hónap
|
|
Gyermekekkel szembeni rossz bánásmód
Időkeret: Gyermek 6. hónap
|
A gyermekvédelmi szakszolgálatokon belül igényelt szolgáltatások száma
|
Gyermek 6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pacotis-szülői hatás
Időkeret: 6. és 12. hónapos gyermek
|
A szülői hatás alskálája saját bevallása szerint
|
6. és 12. hónapos gyermek
|
|
Szülői stressz leltár – Szülői stressz
Időkeret: 6. és 12. hónapos gyermek
|
A szülői szorongás mértéke
|
6. és 12. hónapos gyermek
|
|
A csecsemőfejlődési leltár ismerete (KIDI kérdőív)
Időkeret: 6. és 12. hónapos gyermek
|
A csecsemőfejlődési tudás mértéke
|
6. és 12. hónapos gyermek
|
|
Edinburgh Postnatal Depresszió Skála
Időkeret: 6. és 12. hónapos gyermek
|
Az anyák depressziójának mérése
|
6. és 12. hónapos gyermek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Saïas, Ph.D., L'Agence des Nouvelles Interventions Sociales et de Santé
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Saïas, T, Delawarde, C, Colson, S, Planche, M, Vallée, V, Du Roscoät, E, Bonnard, A, Bodard, J, Dugravier, R. De l'expérimentation scientifique à l'implantation dans les services publics : le projet Panjo. Revue Francophone Internationale de Recherche Infirmière, 2 : 232-241, 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PANJO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .